ENDITRIL (100MG Capsule, hard) -

Enditril -

Γενικός: racecadotril
Δραστική ουσία: racekadotril
Εναλλακτικές λύσεις: Bloctil, Enditimex, Hidrasec, Hidrasec pro děti, Hidrasec pro kojence, Racibum
Ομάδα ATC: A07XA04 - racecadotril
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG
Έντυπα: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Enditril

Jedna tvrdá tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 41 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. tvrdá tobolka Tvrdé tobolky žluté barvy (barvy slonové kosti) velikost 2. Na víčku je černou barvou vyražený název „Racecadotril“. Tobolka obsahuje bílý až bělavý prášek....περισσότερο

Enditril

Dávkování DospělíJedna tobolka 3krát denně, přednostně před hlavními jídly. První den léčby se má užít jedna další tobolka s první dávkou bez ohledu na denní dobu. První den celková denní dávka nemá přesáhnout 4 tobolky (400 mg). V následujících dnech celková denní dávka nemá přesáhnout 3 tobolky (300 mg). Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud pacient nemá 2 normální stolice....περισσότερο

Enditril

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...περισσότερο

Enditril

Přípravek Enditril je indikován k symptomatické léčbě akutního průjmu u dospělých od 18 let v případech, kdy kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, racekadotril lze podávat jako doplňkovou léčbu....περισσότερο

Enditril

Současné užívání racekadotrilu a ACE inhibitorů (např. kaptoprilu, enalaprilu, lisinoprilu, perindoprilu, ramiprilu) může zvýšit riziko angioedému (viz bod...περισσότερο

Enditril

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících od 0 do 17 let nebyla stanovena. Pro podávání kojencům, dětem a dospívajícím jsou k dispozici vhodnější lékové formy a síly racekadotrilu. Starší pacienti U pacientů vyššího věku není zapotřebí žádná úprava dávky. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je zapotřebí opatrnosti (viz bod 4.4, 5.2). Způsob podáníPerorální...περισσότερο

Enditril

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití racekadotrilu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se těhotenství, fertility, embryonálního/fetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). TěhotenstvíVzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické údaje, těhotné ženy by přípravek Enditril neměly užívat....περισσότερο

Enditril

Upozornění pro použití Používání přípravku Enditril nemění obvyklé rehydratační režimy. Pomoc lékaře je třeba vyhledat v případech, kde: • průjem je spojen s horečkou a/nebo krvavou nebo hnisavou stolicí, protože to může ukazovat na přítomnost invazivních bakterií nebo jiných závažných onemocnění; • průjem je spojen s užíváním antibiotik (pseudomembranózní kolitida). Pacienti...περισσότερο

Enditril

Přípravek Enditril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....περισσότερο

Enditril

Údaje z klinických studií u pacientů s akutním průjmem jsou k dispozici pro 2 193 dospělých léčených racekadotrilem a 282 pacientů, kteří dostávali placebo. Níže uvedené nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny během postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: Velmi časté...περισσότερο

Enditril

Nejsou známy žádné specifické symptomy předávkování. U dospělých neměly jednorázové dávky nad 2 g (ekvivalentní 20násobku terapeutické dávky) žádné škodlivé účinky....περισσότερο

Enditril

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiarrhoika, ATC kód: A07XA Racekadotril je proléčivo, které musí být hydrolyzováno na aktivní metabolit thiorfan. Thiorfan je inhibitorem enkefalinázy, peptidázy buněčné membrány nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k hydrolýze exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, například...περισσότερο

Enditril

AbsorpceRacekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Biologická dostupnost racekadotrilu není potravou změněna, ale maximální aktivita je asi o 1½ hodiny opožděna. DistribucePo perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým subjektům byly koncentrace racekadotrilu v plasmě více než 200krát vyšší než v krvinkách a 3krát vyšší než v celé krvi. Léčivo se tudíž nijak...περισσότερο

Enditril

Studie chronické toxicity prováděné po dobu 4 týdnů u opic a psů (období odpovídající trvání léčby u člověka) neukázaly žádné účinky při dávkách až 1 250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg/den u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 ve vztahu k dávce u člověka. U myší, které krátkodobě (až 1 měsíc) dostávaly racekadotril, nebyla pozorována žádná imunotoxicita. U opic...περισσότερο

Enditril

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolkyMonohydrát laktózy (Ph. Eur.) Předbobtnalý škrob (Ph. Eur.) (kukuřičný) Magnesium-stearát (Ph. Eur.) (rostlinného původu) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (Ph. Eur.) Tobolka Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Želatina (hovězího původu) Tisková barva Černý oxid železitý (E172)Hydroxid draselný (E525) Propylenglykol (E1520) Šelak...περισσότερο

Enditril

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enditril 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje racecadotrilum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 10 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek...περισσότερο

Enditril

...περισσότερο

Enditril