NIMOTOP S (30MG Film-coated tablet) -

Nimotop s -

Γενικός: nimodipine
Δραστική ουσία: NIMODIPIN
Εναλλακτικές λύσεις: Dilceren, Dilceren pro infusione
Ομάδα ATC: C08CA06 - nimodipine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 30MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimotop s

Jedna potahovaná tableta obsahuje nimodipinum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis potahované tablety: žluté potahované tablety s vyraženým SK na jedné straně a s logem firmy Bayer na druhé straně....περισσότερο

Nimotop s

Doporučený postup je nejprve podávat nimodipin ve formě infuzního roztoku po dobu 5-14 dní a poté podávat potahované tablety přípravku Nimotop S po dobu sedmi dní. Způsob podáníTablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se menším množstvím tekutiny. Je možné je užívat nezávisle na jídle. Nesmí být konzumován grapefruitová šťáva (viz bod 4.5). Časový interval mezi jednotlivými...περισσότερο

Nimotop s

Nimotop S nesmí být podáván v případě hypersenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Užívání nimodipinu společně s rifampicinem je kontraindikováno, protože by tím účinnost nimodipinu mohla být výrazně snížena (viz bod 4.5). Současné podávání nimodipinu a antiepileptických léků fenobarbitalem, fenytoinem nebo carbamazepinem...περισσότερο

Nimotop s

Prevence a léčba ischemických poruch centrálního nervového systému, vznikajících v důsledku cerebrálního vazospazmu po subarachnoidálním krvácení aneurysmatického původu. Nimotop S tablety je indikován následně po léčbě nimodipinem ve formě infuzí....περισσότερο

Nimotop s

Léky ovlivňující nimodipin Nimodipin je metabolizován pomocí systému cytochromu P450 3A4, který je lokalizován ve střevní sliznici a v játrech. Proto léky, o kterých je známo, že buď inhibují nebo indukují tyto enzymy, mohou pozměnit první průchod nebo clearence nimodipinu (viz bod 4.2 část Pacienti s poruchou funkce jater). Rozsah a délka interakce mají být zváženy, je-li nimodipin podáván...περισσότερο

Nimotop s

Bezpečnost a účinnost nimodipinu u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jaterVážně narušené jaterní funkce (zvláště při jaterní cirhóze), mající za následek pokles kapacity prvního průchodu a redukci metabolické clearance, mohou zapříčinit zvýšenou biologickou dostupnost nimodipinu. Terapeutické i nežádoucí účinky, např. pokles krevního tlaku, mohou...περισσότερο

Nimotop s

Těhotenství Adekvátní a řádně kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. Jestliže má být nimodipin podáván během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit závažnost klinického stavu oproti riziku. Kojení Ukázalo se, že se nimodipin a jeho metabolity vyskytují v lidském mateřském mléce ve stejných koncentracích, ve kterých se vyskytují v plazmě matky. Kojícím matkám...περισσότερο

Nimotop s

Přestože se neprokázalo, že by léčba nimodipinem měla za následek zvýšení intrakraniálního tlaku, doporučuje se pečlivé sledování v případech, kdy je pozorován zvýšený obsah vody v mozkové tkáni (generalizovaný mozkový edém). Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s hypotenzí (systolickým krevním tlakem nižším než mm Hg). U pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo během prvních 4...περισσότερο

Nimotop s

Vzhledem k potenciální možnosti výskytu závratě může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížena....περισσότερο

Nimotop s

Tabulka s výčtem nežádoucích účinků Nežádoucí účinky léčivého přípravku (ADRs) získané na základě klinických studií s nimodipinem při indikaci aSAH (aneurysmal subarachnoid hemorrhage) vyhodnocených podle kategorií CIOMS III frekvence (placebem kontrolované studie: nimodipin N=703; placebo N=692; nekontrolovaná studie: nimodipin N=2496; status: 31. srpna 2005) jsou...περισσότερο

Nimotop s

Příznaky intoxikace Předpokládá se, že akutní předávkování se projeví poklesem krevního tlaku, tachykardií nebo bradykardií, gastrointestinálními obtížemi a nevolností. Léčba intoxikace Při akutním předávkování musí být podávání nimodipinu okamžitě přerušeno. Terapie má odpovídat symptomům. Pokud byl nimodipin podán perorálně, měl by být zvážen výplach žaludku s přísadou...περισσότερο

Nimotop s

Farmakoterapeutická skupina: Selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, dihypropyridinové deriváty, ATC kód: C08CA Nimodipin je antagonista vápníkových kanálů ze skupiny 1,4-dihydropyridinu. Nimodipin má cerebrální anti-vasokonstrikční a anti-ischemickou aktivitu. Vasokonstrikce, která je in vitro vyvolávána rozmanitými vasoaktivními látkami (např....περισσότερο

Nimotop s

Absorpce Po perorálním podání se nimodipin téměř kompletně absorbuje. Nepozměněná aktivní látka a její prvotní „first pass“ metabolity jsou detekovatelné v plazmě za 10-15 minut po spolknutí tablety. Po opakovaném perorálním podání (3x 30 mg/den), maximální plazmatická koncentrace (Cmax) dosahovala hodnot 7,3 - 43,2 ng/ml u starších jedinců, tyto hodnoty byly získány po 0,6-1,6 h...περισσότερο

Nimotop s

Předklinická data získaná na základě konvenčních studií toxicity jednotlivé a opakované dávky, genotoxicity, kancerogenity a studií na ovlivnění mužské a ženské fertility neprokázala žádné zvláštní riziko. U březích potkanů dávka 30/mg/kg/den a vyšší inhibovala růst plodu, výsledkem byla snížená hmotnost plodu. Dávka 100 mg/kg/den působila embryoletálně. Výskyt...περισσότερο

Nimotop s

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: krospovidon, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, povidon 25. Potahová vrstva: žlutý oxid železitý (E 172), hypromelosa, makrogol 4000, oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce,...περισσότερο

Nimotop s

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nimotop S 30 mg potahované tablety nimodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje nimodipinum 30 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální...περισσότερο

Nimotop s

...περισσότερο

Nimotop s