Radionuklidový generátor 81rb/81mkr - 
Γενικός: krypton (81mkr) gas
Δραστική ουσία: KRYPTON-(81MKR)
Εναλλακτικές λύσεις: KryptoscanΟμάδα ATC: V09EX01 - krypton (81mkr) gas
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 18-740MBQ
Έντυπα: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 37MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Přípravek obsahuje Krypton (81mKr) o aktivitě 18–740 MBq k datu a hodině kalibrace.  Léčivou látkou je krátkodobý plyn krypton  (81mKr), který nepřetržitě vzniká radioaktivní přeměnou mateřského nuklidu rubidia (81Rb) s poločasem přeměny 4,57 h.  Metastabilní krypton (81mKr) přechází isomerickým přechodem s poločasem přeměny 13,1 sekund na stabilnější krypton (81Kr) za současné emise čistého záření gama s energií 190,4 keV. Radionuklidový generátor obsahuje radionuklid rubidium (81Rb) v posuvné radioaktivní rovnováze se svým dceřiným radionuklidem (81mKr).  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.   Radionuklidový generátor....
περισσότερο Dávkování DospělíZobrazení na gama kameře v dostatečné kvalitě je možné po získání 300 000 – 700 000 impulsů na každou  projekci. Celkem  se obvykle provádí  4–6  projekcí. Aplikovaná  aktivita kryptonu (81mKr) v cílovém orgánu se tak pohybuje okolo 4500 MBq (směrná hodnota 6000 MBq) pro 70kg pacienta.  Doba k nasnímání nezbytného počtu impulsů se řídí dobou, která uplynula od data...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.  Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr se používá k ventilačnímu vyšetření plic pomocí gama kamery při  respiračních  onemocněních  (plicní embolie, obstrukční  choroby  dýchacích  cest,  abnormality výměny plynů) nebo v rámci předoperačního vyšetření  Ventilační vyšetření pomocí kryptonu  (81mKr) lze kombinovat s vyšetřením...
περισσότερο Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
περισσότεροPoužití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a vyhodnocení poměru přínosů a rizik u této skupiny pacientů.    Způsob podáníScintigrafické  zobrazení  se  provádí  při  současné  inhalaci  inertního  radioaktivního  plynu  krypton (81mKr).  Z generátoru je plyn eluován vzduchem a pacient inhaluje plyn do dýchacích cest pomocí masky nebo náustku....
περισσότερο Ženy, které můžou otěhotnětJe-li zvažováno podání radioaktivního léčiva ženě, která může otěhotnět, vždy je nutné se přesvědčit, zda je, či není těhotná. Každá žena, u níž došlo k vynechání menstruace, by měla být považována za těhotnou, není-li prokázán opak. V případě pochybností ohledně možného těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace nebo má menstruaci velmi...
περισσότερο Individuální posouzení poměru benefit/riskU každého pacienta musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodnitelné očekávaným diagnostickým přínosem a musí být provedeno s nejnižší rozumně dosažitelnou hodnotou aplikované aktivity, která ještě zaručí získání požadované diagnostické informace.  Pediatrická populacePro informace o použití u dětí a dospívajících viz bod...
περισσότερο Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
περισσότερο  Vystavení ionizujícímu záření je spojováno se vznikem rakoviny a potenciálním rozvojem dědičných vad. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka se při podání aktivity 3000 – 6000 MBq pro dospělého 70kg  pacienta pohybuje  v rozmezí 80–160 Sv,  je výskyt  těchto nežádoucích  účinků velmi málo pravděpodobný.  Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení  podezření  na  nežádoucí...
περισσότερο Vzhledem   k rychlé  eliminaci kryptonu   (81mKr)   z plic v rámci normálního procesu dýchání,   je  v případě  nevyžádané  prodloužené  inhalace kryptonu  (81mKr) doporučeno odvést pacienta z místa vzniku radiace na čerstvý vzduch....
περισσότερο Farmakoterapeutická  skupina:  diagnostická  radiofarmaka, respirační  systém,  jiná  diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09EX Mechanismus účinkuInhalací vzduchu obsahujícího inertní radioaktivní plyn krypton (81mKr) normální dechovou rychlostí, dochází k ustálení koncentrace kryptonu (81mKr)  v jednotlivých částech plic proporcionálně k lokální plicní ventilaci.   Farmakodynamické účinky...
περισσότερο Absorpce a distribuceKrypton (81mKr) jako vzácný plyn je zcela inertní a nepřechází v plicích do krve.   Eliminace Radiofarmakum  je  vydechováno  v nezměněné formě  a  vzhledem  k fyzikálnímu poločasu  (13,1 s) nelze stanovit biologický poločas ani studovat jakékoliv vlivy dalších faktorů....
περισσότερο Údaje nejsou k dispozici.  Vzhledem k povaze přípravku nejsou dostupné údaje týkající se toxicity přípravku, případně stanovení letální dávky. Studie mutagenity a dlouhodobé karcinogenity nebyly provedeny....
περισσότερο 6.1   Seznam pomocných látek  Chlorid rubidný.   6.2   Inkompatibility  Studie  kompatibility  nejsou  k dispozici,  a  proto  nesmí  být  tento  léčivý  přípravek  mísen  s jinými léčivými přípravky.  6.3   Doba použitelnosti  24 hodin od data a hodiny kalibrace.  24  hodin  po  prvním  otevření (za  dodržení podmínek  daných  výrobcem a  za  dodržení  obecných pravidel práce s radioaktivními...
περισσότερο/ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  (plechový hermetický obal, plechovka)  1.  NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr 18–740 MBq radionuklidový generátor Krypton (81mKr) 2.  OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY  Krypton (81mKr) 18-740 MBq k datu a hodině kalibrace 3.  SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Pomocné látky: chlorid rubidný  (neuvádí se, neboť slouží k výrobě generátoru, ale nepřechází...
περισσότερο...
περισσότερο