Bimzelx

Přípravek Bimzelx je určený k použití dle pokynů a pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice
a léčbě onemocnění, k jejichž léčbě je přípravek Bimzelx indikován.

Dávkování

Ložisková psoriáza

Doporučená dávka pro dospělé pacienty s ložiskovou psoriázou je 320 mg jako 2 subkutánní injekce po 160 mg
Psoriatická artritida

Doporučená dávka pro dospělé pacienty s aktivní psoriatickou artritidou je 160 mg subkutánní injekce po 160 mgU pacientů s psoriatickou artritidou, kteří mají zároveň středně těžkou až těžkou formu ložiskové
psoriázy, je doporučená dávka stejná jako u ložiskové psoriázy [320 mg subkutánní injekce po 160 mgdoporučuje pravidelné hodnocení účinnosti, a pokud nelze klinickou odpověď v kloubech zachovat,
lze zvážit změnu dávky na 160 mg každé 4 týdny.

Axiální spondylartritida
Doporučená dávka pro dospělé pacienty s axiální spondylartritidou je 160 mg subkutánní injekce
Pro výše uvedené indikace je třeba zvážit ukončení léčby u pacientů, u kterých nebylo dosaženo
zlepšení po 16 týdnech léčby.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s nadváhou, kteří mají ložiskovou psoriázu

U některých pacientů s ložiskovou psoriázou až závažnou psoriázoutýdnu, může dávka 320 mg každé čtyři týdny na léčbu po 16. týdnu
Starší pacienti
Není nutná úprava dávkování
Porucha funkce ledvin nebo jater

Bimekizumab nebyl v těchto skupinách pacientů studován. Na základě farmakokinetiky není úprava
dávky považována za nutnou
Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimekizumabu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Tento léčivý přípravek se podává subkutánní injekcí.

Vhodná místa pro podání injekce zahrnují stehno, břicho a horní část paže. Místa vpichu se mají měnit
a injekce nemají být aplikovány do ložisek psoriázy nebo oblastí, kde je kůže citlivá, pohmožděná,
erytematózní nebo zatvrdlá.
Předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero se nesmí protřepávat.
Po řádném proškolení v technice aplikace subkutánní injekce si pacienti mohou aplikovat přípravek
Bimzelx sami předplněnou injekční stříkačkou nebo předplněným perem, pokud jejich lékař rozhodne,
že je to vhodné, a podle potřeby mohou absolvovat lékařské kontroly. Pacienti mají být poučeni, aby si
aplikovali celé množství přípravku Bimzelx podle návodu k použití uvedeného v příbalové informaci.