Deferasirox mylan 
 
Bezpečnost deferasiroxu v kombinaci s jinými chelátory železa nebyla stanovena. Z tohoto důvodu se 
nesmí kombinovat s jinou léčbou chelátory železa  
Interakce s potravou 
Cmax deferasiroxu potahované tablety byla zvýšena je bohatá na tuky. Z tohoto důvodu musí být přípravek Deferasirox Mylan potahované tablety užíván 
buď nalačno, nebo s lehkým jídlem a přednostně vždy ve stejnou denní dobu  
Látky snižující systémovou expozici přípravku Deferasirox Mylan 
 
Metabolismus deferasiroxu je závislý na UGT enzymech. Ve studii se zdravými dobrovolníky 
souběžné používání deferasiroxu induktoru UGT, rifampicinu deferasiroxu o 44 % Mylan se silnými induktory UGT mohlo vést ke snížení účinnosti přípravku Deferasirox Mylan. Během kombinace a po kombinaci je 
nutno monitorovat pacientovu hladinu sérového feritinu a případně upravit dávku přípravku 
Deferasirox Mylan. 
 
V mechanistické studii k určení stupně enterohepatálního oběhu kolestyramin významně snižoval 
expozici deferasiroxu  
Interakce s midazolamem a jinými látkami metabolizovanými enzymem CYP3A 
Ve studii se zdravými dobrovolníky vedlo souběžné podávání deferasiroxu dispergovatelné tablety 
a midazolamu V běžném klinickém prostředí může být tento účinek ještě výraznější. Vzhledem k možnému snížení 
účinnosti musí být uplatněna zvýšená opatrnost při souběžném podávání deferasiroxu v kombinaci 
s látkami metabolizovanými enzymem CYP3A4 antikoncepční přípravky, bepridil, ergotamin 
Interakce s repaglinidem a jinými látkami metabolizovanými enzymem CYP2C 
Ve studii se zdravými dobrovolníky souběžné podávání deferasiroxu jako středně silného inhibitoru 
CYP2C8 v jediné dávce 0,5 mg, zvýšilo hodnoty AUC repaglinidu asi 2,3násobně repaglinidu 1,6násobně než 0,5 mg nebyly stanoveny interakce, má být souběžné podávání deferasiroxu s repaglinidem 
vyloučeno. Pokud je kombinace nezbytná, má být prováděn pečlivý klinický monitoring a monitoring 
glykemie paklitaxelu. 
 
Interakce s theofylinem a jinými látkami metabolizovanými enzymem CYP1A 
Ve studii se zdravými dobrovolníky vyústilo souběžné podávání deferasiroxu jako CYP1A2 inhibitoru 
dávka 120 mgnebyla ovlivněna, ale zvýšení Cmax theofylinu se očekává u dlouhodobého dávkování. Proto není 
souběžné užívání deferasiroxu a theofylinu doporučené. Při souběžném podávání deferasiroxu 
a theofylinu je doporučeno sledovat koncentraci theofylinu a má se zvážit snížení dávky theofylinu. 
Nelze vyloučit interakci mezi deferasiroxem a dalšími substráty CYP1A2. Pro látky, které jsou 
převážně metabolizovány CYP1A2 a které mají úzký terapeutický index platí stejná doporučení jako pro theofylin. 
 
Další informace 
Souběžné podávání deferasiroxu a antacid obsahujících hliník nebylo formálně studováno. Ačkoli má 
deferasirox nižší afinitu k hliníku ve srovnání s železem, není doporučeno užívat tablety deferasiroxu 
s antacidy obsahujícími hliník. 
 
Souběžné podávání deferasiroxu s látkami se známým ulcerogenním potenciálem, jako jsou NSAID 
zvýšit riziko gastrointestinální toxicity s antikoagulancii také může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud je deferasirox 
kombinován s těmito látkami, je vyžadováno pečlivé klinické sledování. 
 
Souběžné podávání deferasiroxu a busulfanu vedlo ke zvýšené expozici busulfanu mechanismus interakce zůstává neobjasněn. Je-li to možné, má být provedeno vyhodnocení 
farmakokinetiky