Glucose-1-phosphat "fresenius" 1molar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar koncentrát pro infuzní roztok

2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 10 ml ampulka obsahuje:
Glucosi dinatrii 1-phosphas tetrahydricus 3,762 g

odpovídá:
D-glucoso-1-phosphas 10 mmol
Fosfáty 10 mmol
Na 20 mmol
Glucosum cca 1,8 g

3. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro
injekci

Vysoký obsah sodíku. Další informace viz příbalová informace.

4. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok
x 10 ml
50 x 10 ml
10 x 5 x 10 ml

5. 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Před použitím se musí naředit.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, v neporušeném obalu.

8. 8. POUŽITELNOST

EXP

9. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Rakousko

12. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 39/124/94-C

13. 13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Ampulka (10 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar koncentrát pro infuzní roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím se musí naředit.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

Fresenius Kabi