Injectio procainii chlorati 0,2% ardeapharma

U citlivých osob může při chybném intravenózním, případně intraarteriálním podání vzniknout toxická
reakce.
Léčivý přípravek s obsahem prokainu by měl být podán jen v odůvodněných případech, pokud pacient
trpí zároveň některým z těchto stavů: nekompenzovaná epilepsie, infekce nebo zánět v místě aplikace,
deficience nebo snížená hladina plazmatické pseudocholinesterázy.
Lokální anestetika by měla být podávána na pracovištích s dostatečným personálním a materiálním
vybavením. V případě potřeby aplikace vyšší dávky lokálního anestetika do míst s dostatečným
prokrvením se zvyšuje riziko toxické reakce. Musí být proto zajištěn kyslík a další léčiva a vybavení


pro neodkladnou resuscitaci a monitorování pacienta. Opožděná reakce na rozvíjející se toxicitu,
hypoventilace a narušená citlivost může vést k rozvoji acidózy, srdeční zástavě i úmrtí.
Lze-li, je nutné upřednostnit pomalé frakcionované podávání prokainu před rychlým injekčním
bolusem, před úvodní injekcí i opakovaných injekcích je nutné provádět aspiraci jako prevenci před
intravaskulárním podáním anestetika, ani tento postup však nevylučuje plně nebezpečí i.v. podání.
U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena hladina cholinesterázy v plazmě. U této skupiny
pacientů je vyšší riziko rozvoje toxické reakce zvláště při opakovaném podání vyšších dávek lokálního
anestetika esterového typu.
Zvláštní pozornost vyžadují pacienti se závažnou poruchou funkce převodního systému srdečního
z důvodu možného ovlivnění vedení elektrického signálu. Tito pacienti mají nižší schopnost
kompenzovat funkční změny vyvolané prodlužováním AV vedení při podávání prokainu.
Důkladné a neustálé monitorování kardiovaskulárních a respiračních parametrů, životních funkcí a
stavu pacientova vědomí musí být prováděno po každé aplikaci anestetika. Je třeba mít na paměti, že
v této situaci neklid, úzkost, inkoherentní řeč, závratě, znecitlivění a brnění úst a rtů, kovová pachuť,
tinitus, rozmazané či neostré vidění, třes, záškuby, deprese nebo spavost mohou být časné příznaky
neurotoxicity.
V případě známek svalové ztuhlosti (žvýkací svaly nejdříve), tachykardie, tachypnoe, výkyvů
krevního tlaku a metabolické acidózy po aplikaci lokálního anestetika je nutné počítat s rizikem
výskytu maligní hypertermie.
V případě výskytu křečí nebo alergické reakce je nutné zahájit odpovídající léčbu (viz body 4.8 a 4.9).
Injectio procainii chlorati Ardeapharma 0,2%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,38 mg sodíku, což odpovídá 0,2 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Injectio procainii chlorati Ardeapharma 0,5%
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,07 mg sodíku, což odpovídá 0,2 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Přípravek o koncentraci 0,5% obsahuje disiřičitan sodný, který může způsobit těžké alergické reakce a
bronchospasmus.