Lavekan

Farmakokinetika linaloolu jako hlavní složky léčivé látky přípravku Lavekan byla určena ve fázi I studie u
člověka. Asi jednu hodinu po užití jedné tobolky přípravku Lavekan je dosažena Cmax (vrcholová plazmatická
koncentrace) a je následována poklesem plazmatických hladin během 5 hodin. Terminální poločas linaloolu je
přibližně 6 až 7 hodin.

Kontrolovaná studie srovnávala farmakokinetické údaje linaloolu po jedné dávce jedné měkké tobolky
přípravku Lavekan u 12 pacientů se závažnou dysfunkcí ledvin a 12 zdravých dobrovolníků. V průměru
pacienti se závažnou dysfunkcí ledvin vykazovali Cmax, které bylo 1,34-násobek (90% IS: 0,72 až 2,48) a
AUC0-∞ hodnoty, které byly 1,96-násobek (90% IS: 1,13 až 3,39) hodnot kontrolních subjektů. U pacientů s
dysfunkcí ledvin byla průměrná MRT o 2,22 hodin (95% IS: 1,29 až 3,15 hodin) a t½ o 2,30 hodin (95% IS:
0,79 až 3,81 hodin) delší než v kontrolní skupině.

Farmakokinetické parametry linaloolu a linalylacetátu po jednorázové dávce jedné měkké tobolky přípravku
Lavekan byly studovány v kontrolovaném klinickém hodnocení zahrnujícím 12 pacientů s mírnou (Child-
Turcotte-Pughovou [CTP] třídou A), 24 pacientů se středně závažnou (třídou CTP B), 6 pacientů se závažnou
jaterní cirhózou (CTP třída C) a 24 zdravých dobrovolníků. Jaterní cirhóza vedla ke zvýšení maximální
expozice (Cmax) a celkové expozice (AUC) při perorálním podání přípravku Lavekan.