Prialt

Ve studiích s intravenózní infuzí dostávali dobrovolníci – muži zikonotid v dávkách až
70 000 μg/denně, což je 3200násobek maximální doporučené denní intratekální infuzní dávky. Téměř
u všech subjektů, kteří dostávali vysoké intravenózní dávky zikonotidu, byla pozorována posturální
hypotenze.

Maximální doporučená intratekální dávka je 21,6 μg/den. Maximální plánovaná intratekální dávka
zikonotidu v klinických studiích byla 912 μg/den po titraci směrem vzhůru v průběhu 7 dnů.

Příznaky
V jedné klinické studii došlo u pacienta mužského pohlaví s nádorem k náhodnému předávkování IT
zikonotidem v dávce 744 μg v průběhu 24 hodin na Vizuální analogové stupnici intenzity bolesti plánovanou dávkou. U některých pacientů, kteří obdrželi intratekální dávky vyšší, než je maximální
doporučená dávka, byly pozorovány nadměrné farmakologické účinky, např. ataxie, nystagmus,
závratě, stupor, snížená hladina vědomí, svalové spazmy, stav zmatenosti, sedace, hypotenze, afázie,
porucha řeči, nauzea a zvracení. Neobjevila se žádná známka respirační deprese. Většina sledovaných
pacientů se zotavila během 24 hodin po vysazení léčivého přípravku.

Opatření
Všeobecné léčivé podpůrné přípravky je třeba podat pacientům, u nichž došlo k předávkování, dokud
se neodstraní nadměrné farmakologické účinky léčivého přípravku.