Urizia

Dospělí muži, včetně starších lidí
Jedna tableta přípravku Urizia (6 mg/0,4 mg) jednou denně, podávaná perorálně spolu s jídlem nebo
nezávisle na jídle. Maximální denní dávka je jedna tableta přípravku Urizia (6 mg/0,4 mg).
Tableta se musí polykat celá, neporušená bez kousání nebo žvýkání. Tabletu nedrťte.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku přípravku Urizia nebyl studován. Avšak vliv
na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2). Přípravek Urizia lze
používat u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
> 30 ml/min). Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba
léčit s opatrností a maximální denní dávka u těchto pacientů je jedna tableta Urizia (6 mg/0,4 mg) (viz
bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Urizia nebyl studován. Avšak vliv
na farmakokinetiku jednotlivých léčivých látek je dobře znám (viz bod 5.2). Urizia lze používat
u pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre ≤ 7). Pacienty se středně těžkou
poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7 – 9) je třeba léčit s opatrností a maximální denní dávka
u těchto pacientů je jedna tableta Urizia (6 mg/0,4 mg). U pacientů s těžkou poruchou funkce jater
(Child-Pugh skóre > 9) je použití přípravku Urizia kontraindikováno (viz bod 4.3).

Středně a vysoce účinné inhibitory cytochromu P450 3AMaximální denní dávka přípravku Urizia má být omezena na jednu tabletu (6 mg/0,4 mg). Přípravek
Urizia má být používán s opatrností u pacientů současně léčených středně nebo vysoce účinnými
inhibitory CYP3A4, jako jsou např. verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol (viz bod
4.5).

Pediatrická populace
Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Urizia u dětí a dospívajících.