Yttriga

Možné nežádoucí účinky po nitrožilním podání léčivého přípravku značeného yttriem-90 připraveného
radioaktivním značením pomocí přípravku Yttriga budou záviset na konkrétním léčivém přípravku.
Informace tohoto typu budou uvedené v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke
konkrétnímu přípravku, který má být radioaktivně značený. U každého pacienta musí být působení
ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem. Podané množství radioaktivity
musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, ale přitom je nutné brát ohled na nutnost
dosažení požadovaného terapeutického účinku.

Vystavení ionizujícímu záření je spojené s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.

Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Ve všech případech je potřebné zabezpečit, aby byla rizika spojená s ozářením nižší než rizika
samotného onemocnění

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.