Παρενέργειες του φαρμάκου: Omeprazol actavis Gastro-resistant capsule, hard
Γενικός: omeprazole
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: A02BC01 - omeprazole
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG
Συσκευασία: Tablet container
Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i tento přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale nemusí 
vyskytnout u každého.  
Jestliže zaznamenáte  některý z následujících  vzácných,  ale  závažných  nežádoucích  účinků, 
přestaňte přípravek Omeprazol Actavis užívat a ihned kontaktujte lékaře: 
 Náhlé sípání, otok rtů, jazyka a  hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním (těžká 
alergická reakce). 
 Zarudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Mohou se rovněž vyskytnout bolestivé puchýře  
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů. Může jít o Stevens-Johnsonův syndrom nebo 
toxickou epidermální nekrolýzu. 
 Žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem jaterních problémů.  
Další nežádoucí účinky jsou:  
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů) Bolesti hlavy. 
 Účinky na Váš žaludek nebo střeva: průjem, bolesti žaludku, zácpa, plynatost. 
 Pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení. 
 Nezhoubné polypy žaludku. 
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů) Otok nohou a kotníků. 
 Poruchy spánku (nespavost). 
 Závratě, pocit mravenčení, pocit ospalosti. 
 Pocit točení hlavy (závrať). 
 Změny krevních testů, které zjišťují funkci jater. 
 Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže. 
 Celkový pocit nevolnosti a nedostatku energie. 
 Zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů), pokud  se přípravek Omeprazol 
Actavis užívá ve vysokých dávkách a dlouhodobě.  
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 pacientů) Problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat 
slabost, tvorbu modřin nebo zvýšení pravděpodobnosti vzniku infekcí. 
 Alergické reakce, někdy velmi těžké, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky, sípání. 
 Nízká hladina sodíku v krvi. To může vést ke slabosti, zvracení a křečím. 
 Pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese. 
 Změny vnímání chutí. 
 Zrakové potíže, jako je rozostřené vidění. 
 Náhlý pocit sípání nebo dušnosti (bronchospasmus). 
 Sucho v ústech. 
 Zánět dutiny ústní. 
 Infekce zvaná moučnivka, která může postihnout střeva a je způsobena plísní. 
 Potíže s játry, včetně žloutenky, která se projevuje zežloutnutím kůže, tmavým zbarvením moči a 
únavou. 
 Vypadávání vlasů (alopecie). 
 Kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu světlu. 
 Bolesti kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie). 
 Vážné onemocnění ledvin (intersticiální nefritida, která může vést k selhání ledvin). 
 Zvýšené pocení.  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů) 
 Změny krevního obrazu, včetně agranulocytózy (nepřítomnost bílých krvinek) 
 Agresivita. 
 Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace). 
 Těžké onemocnění jater vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.  
 Náhlý nástup těžké vyrážky nebo tvorba puchýřů či olupování kůže. Tento stav může být spojen  
s vysokou horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická 
epidermální nekrolýza) 
 Svalová slabost. 
 Zvětšení prsů u mužů.  
Přípravek Omeprazol Actavis může ve velmi vzácných případech postihnout bílé krvinky, což povede 
k  oslabení imunity.  Pokud  máte  infekční  onemocnění s  příznaky  horečky s výrazně zhoršeným 
celkovým stavem, nebo horečky s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo v ústech nebo 
potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit se svým lékařem, aby bylo možno vyšetřením krve 
vyloučit nepřítomnost bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité, abyste sdělil(a) lékaři, jaké léky 
v této době užíváte.  
Není známo (dostupných údajů nelze určit): 
 Zánět ve střevě (což vede k průjmu) 
 Pokud užíváte přípravek Omeprazol  Actavis déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu 
hladiny hořčíku  v krvi (hypomagnezemie).  Nízké  hladiny  hořčíku  se  projevují  únavou, 
mimovolnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. 
Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku 
v krvi  může  vyvolat  i  pokles  hladin  draslíku  a  vápníku  v  krvi.  Lékař  může  rozhodnout  
o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi. 
 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny  
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.