Amikacin b.braun - 
Generic: amikacin
Active substance: AMIKACIN-DISULFÁT
Alternatives: Amikacin b. braun, 
Amikacin fresenius kabi, 
Amikacin medochemie, 
Amikacin medopharm, 
Amikacin olikla, 
Arikayce liposomalATC group: J01GB06 - amikacin
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 20X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok pro i.v. podání Jeden ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 5 mg ve formě amikacinum disulfas. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 500 mg (ve formě amikacinum disulfas).  Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok pro i.v. podání Jeden ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 10 mg ve formě amikacinum disulfas. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 1000 mg (ve formě amikacinum disulfas).  Pomocné látky se známým účinkem:  Ve 100 ml je vždy obsaženo 15 mmol (354 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý, vodný roztok....
more Dávkování K výpočtu správného dávkování je třeba zjistit hmotnost pacienta před zahájením léčby.  Přesnost  dávkování  se  zvyšuje,  podává-li  se  přípravek  Amikacin  B.  Braun  5  mg/ml  a 10  mg/ml, infuzní roztok pomocí infuzní pumpy.  Aby nedošlo k předávkování, zejména u dětí, má být zvolena co nejvíce odpovídající dostupná síla přípravku.  Sledování koncentrace přípravku...
more - Hypersenzitivita  na  amikacin  nebo  ostatní  aminoglykosidy  nebo  na  kteroukoli  pomocnou  látku uvedenou v bodě 6.1. - Anamnéza hypersenzitivity nebo těžkých toxických reakcí na aminoglykosidy může, vzhledem ke známé zkřížené citlivosti pacientů na léčivé přípravky v této třídě, kontraindikovat použití jakéhokoli aminoglykosidu....
more K léčbě těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amikacin (viz bod 5.1), když jsou méně toxická antimikrobiální agens neúčinná: − nozokomiálních infekcí dolních cest dýchacích, včetně závažné pneumonie, − intraabdominálních infekcí, včetně peritonitidy, − komplikovaných a rekurentních infekcí močových cest, − infekcí kůže a měkkých tkání, včetně infekcí špatně...
more Přípravky obsahující beta-laktamová antibiotikaJestliže   je in   vivo souběžně  s  amikacinem  podáván  oddělenými  způsoby  podání  přípravek aminoglykosidového nebo penicilinového typu, může dojít ke snížení sérové aktivity.  Jiné neurotoxické, ototoxické a nefrotoxické látkyKvůli možnému přídatnému účinku je zapotřebí se vyhnout současnému nebo následnému podání, ať systémovému...
morePodání  aminoglykosidů  předčasně  narozeným  a  novorozencům  vyžaduje  opatrnost  vzhledem k nezralosti ledvin těchto pacientů, což vede k prodloužení sérového poločasu těchto léků.  Zvláštní upozornění/opatření týkající se pomocných látekTento  léčivý  přípravek  obsahuje  354  mg  sodíku  na  100  ml, což odpovídá  17,7%  doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou...
more Těhotenství O použití aminoglykosidů u těhotných žen je pouze omezené množství údajů. Aminoglykosidy mohou vyvolat  poškození plodu.  Aminoglykosidy  prostupují  placentou  a  byly  hlášeny  případy  úplné, ireverzibilní,  bilaterální  vrozené  hluchoty  u  dětí,  jejichž  matky  dostávaly  během  těhotenství streptomycin. Ačkoliv nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny...
more Opatrnost vyžaduje podávání pacientům: • s poruchou funkce ledvin,  • s poruchou sluchu nebo vestibulárního ústrojí • s neuromuskulárními poruchami (např. myastenia gravis, parkinsonismus, neboť může dojít ke zhoršení  svalové  slabosti  v  důsledku  účinku  podobnému  kurare,  kterým  amikacin  může potenciálně působit na nervosvalovou ploténku) a  • pacientů léčených jinými aminoglykosidy...
more Žádná  klinická  hodnocení  hodnotící  vliv  přípravku  na  schopnost  řídit  a  obsluhovat  stroje  nebyla prováděna. 9/15   V případě  podávání  ambulantním  pacientům  se  doporučuje  při  řízení  a  obsluze  strojů  zvýšená pozornost kvůli možným  nežádoucím účinkům, jako jsou např. poruchy rovnováhy (viz bod 4.8), neboť tyto mohou snížit schopnost řídit a používat stroje....
more Všechny aminoglykosidy mají potenciál vyvolat ototoxicitu, renální toxicitu a nervosvalovou blokádu. Tyto toxicity se objevují častěji u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů léčených jinými ototoxickými nebo nefrotoxickými přípravky a u pacientů léčených dlouhodoběji a/nebo vyššími než doporučenými dávkami (viz bod 4.4).  Nežádoucí účinky u kterých přinejmenším existuje možnost...
more Předávkování může vyvolat nefrotoxicitu, ototoxicitu nebo mít kurareformní účinek (neuromuskulární blokádu).  LéčbaV případě  předávkování  nebo  toxické  reakce  musí  být  infuze  amikacinu  zastavena  a  k  urychlení odstranění  amikacinu  z krve  může  být  použita  peritoneální  dialýza  nebo  hemodialýza.  Vyloučení amikacinu, který se v krvi akumuloval, může také pomoci kontinuální...
more Farmakoterapeutická skupina:  Jiné aminoglykosidy, ATC kód: J01GBAmikacin je semisyntetické aminoglykosidové antibiotikum, odvozené od kanamycinu. Získává se acylací aminoskupiny C-1 v úseku 2-deoxystreptaminu kyselinou aminohydroxymáselnou.  Mechanismus účinkuAmikacin působí inhibici syntézy bílkovin v bakteriálních ribozomech interakcí s ribozomální RNA a u citlivých mikroorganizmů následnou inhibicí...
more Absorpce Plazmatické koncentrace: Při  perorálním  podání  se  nevstřebá  prakticky  žádný  amikacin;  proto  může  být  podáván  pouze parenterálně. Vrcholu hladiny sérové koncentrace je dosaženo během 1-2 hodin po infuzi. Sérový poločas    je 2,2 – 2,4  hodiny.  Delší  poločas  lze  očekávat  u  pacientů  s renálním  selháním  a  u nedonošenců a novorozenců.  Podání dávky 7,5 mg/kg...
more Toxicita po jednotlivé dávceU laboratorních zvířat, kterým byly podány vysoké dávky amikacinu, byla prokázána nervosvalová blokáda a svalová paralýza.  Toxicita po opakovaném podáváníVe studiích toxicity po opakovaných dávkách byly hlavní účinky nefrotoxické a ototoxické.  Mutagenní a tumorigenní potenciálNebyly provedeny žádné studie na možnost mutagenního a karcinogenního působení...
more 6.1 Seznam pomocných látek  Chlorid sodný Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility  Přípravek Amikacin B. Braun 5 mg/ml a 10 mg/ml je svým složením určen k přímému použití a nesmí být  mísen  s žádným  jiným  léčivým  přípravkem,  ale  musí  být  podáván  samostatně,  v souladu s doporučeným dávkováním a způsobem podání. V žádném  případě  nesmějí ...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA  VNĚJŠÍM OBALU  Vnější krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Amikacin B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok Amikacin B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok  Amikacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  ml infuzního roztoku obsahuje amikacinum 5 mg ve formě amikacinum disulfas. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje amikacinum 500 mg (ve formě amikacinum disulfas).  ml infuzního roztoku obsahuje...
more...
more