Dorzolamide/timolol indoco - 
Generic: timolol, combinations
Active substance: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternatives: Akistan duo, 
Amiptic, 
Azarga, 
Bimatoprost/timolol olikla, 
Combigan, 
Cosopt, 
Cosopt bez konzervačních přísad, 
Cosopt free bez konzervačních přísad, 
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., 
Dorzogen combi, 
Dorzolamid/timolol olikla, 
Dorzolamide/timolol farmaprojects, 
Dorzolamide/timolol polpharma, 
Dorzolamide/timolol warren, 
Dozotima, 
Dualkopt, 
Duotrav, 
Fixapost, 
Fotil, 
Fotil forte, 
Ganfort, 
Latanoprost/timolol apotex, 
Latanoprost/timolol aurovitas, 
Latanoprost/timolol indoco, 
Latanoprost/timolol mylan, 
Latanoprost/timolol olikla, 
Latanoprost/timolol warren, 
Rozaduo, 
Taptiqom, 
Travoprost/timolol olikla, 
Vizidor duo, 
Vizilatan duo, 
Vizimaco, 
Xalacom, 
Xaloptic combiATC group: S01ED51 - timolol, combinations
Active substance content: 20MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum  mg (jako timololi maleas).  Jedna kapka (přibližně 0,03 ml) obsahuje dorzolamidum 0,58 mg a timololum 0,15 mg.  Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,075 mg/ml.  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok bez viditelných částic, s hodnotou  pH  v rozmezí 5,5 až 5,8 a osmolaritou 242 až 323 mosmol/kg....
more DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.  Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco a další přípravek v odstupu minimálně 10 minut.  Pacienti mají být poučeni, aby si umyli ruce před použitím přípravku a aby zabránili...
more Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma  bronchiale  nebo  astma  bronchiale v anamnéze nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci, • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blokem 2. nebo 3. stupně  nekontrolovaným kardiostimulátorem,  klinicky  zjevným  srdečním  selháním,...
more Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná....
more Žádné specifické klinické studie s kombinací dorzolamidu/timololu zaměřené na lékové interakce nebyly provedeny.  V  klinických  studiích se  kombinace  dorzolamidu/timololu bez  prokázání  nežádoucích  interakcí používala společně  s  následujícími  systémově  podanými  přípravky:  ACE inhibitory,  blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé přípravky včetně...
moreÚčinnost přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco u dětí nebyla stanovena. Bezpečnost přípravku Dorzolamide/Timolol Indoco u dětí mladších 2 let nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1).  4.3 Kontraindikace  Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma  bronchiale...
more TěhotenstvíPřípravek Dorzolamide/Timolol Indoco se během těhotenství nemá používat.  DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3).  TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podávána v těhotenství, pokud to...
more Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cestStejně  jako  ostatní  lokálně  aplikované  látky  používané  v  oftalmologii,  i  timolol  je  absorbován systémově.   Vzhledem   k beta-adrenergnímu  účinku  timololu  se  mohou  vyskytnout  stejné  typy kardiovaskulárních, plicních a dalších nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků...
more Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a/nebo obsluhovat...
more V klinických studiích pro dorzolamid/timolol byly pozorovány takové nežádoucí účinky, které byly již dříve hlášeny po podání dorzolamid-hydrochloridu a/nebo timolol-maleinátu.  Během klinických studií bylo léčeno kombinací dorzolamidu/timololu celkem 1 035 pacientů. Přibližně 2,4 % všech pacientů léčbu touto kombinací ukončilo kvůli lokálním očním nežádoucím reakcím; přibližně...
more Žádné  údaje  ohledně  předávkování  náhodným  nebo  úmyslným  požitím kombinace dorzolamidu/timololu u lidí nejsou k dispozici.  PříznakyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování očním roztokem timolol-maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům, pozorovaným po systémovém podání beta-adrenergních blokátorů, jako jsou závratě, bolest hlavy, dušnost,  bradykardie,...
more Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika – betablokátory – timolol, kombinace  ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuPřípravek Dorzolamide/Timolol Indoco obsahuje  dvě  složky:  dorzolamid-hydrochlorid  a timolol-maleinát. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku.  Dorzolamid-hydrochlorid...
more Dorzolamid-hydrochloridNa rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace  dorzolamid-hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku  bez  poruch  acidobazické  rovnováhy  nebo  změn  v  koncentracích  elektrolytů,...
more Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen.  DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů.  TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek.  Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid-hydrochloridem  a  timolol-maleinátem v očním roztoku  ani...
more 6.1 Seznam pomocných látek  Benzalkonium-chlorid hyetelosa mannitol (E421)dihydrát natrium-citrátu (E331) hydroxid sodný (E524) k úpravě pH voda na injekci  6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  roky  Po prvním otevření lahvičky: 28 dní  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Dorzolamide/Timolol Indoco 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK  Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum mg (jako timololi maleas).  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Benzalkonium-chlorid, hyetelosa, mannitol,...
more...
more