BENDAMUSTINE MYLAN - Interactions

Interaction of the drug: Bendamustine mylan Powder for concentrate for solution for infusion

Generic: bendamustine
Active substance: bendamustine hydrochloride monohydrate
ATC group: L01AA09 - bendamustine
Active substance content: 2,5MG/ML
Packaging: Vial


Nepoužívejte přípravek Bendamustine Mylan
- jestliže jste alergický(á) na bendamustin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže kojíte; je-li léčba přípravkem Bendamustine Mylan během kojení nezbytná, musíte kojení
přerušit (viz bod Upozornění a opatření);
- jestliže máte těžkou poruchou funkce jater (poškození funkčních buněk jater);
- jestliže máte nažloutlou kůži nebo oční bělmo v důsledku problémů s játry nebo krví (žloutenku);
- jestliže máte těžkou poruchu funkce kostní dřeně (útlum kostní dřeně) a závažné změny počtu
bílých krvinek a krevních destiček v krvi;
- jestliže jste podstoupil(a) velký chirurgický zákrok méně než 30 dnů před zahájením léčby;
- jestliže máte infekci, zvláště je-li tato doprovázena snížením počtu bílých krvinek (leukocytopenií);
99

- v kombinaci s vakcínami proti žluté zimnici.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Bendamustine Mylan se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
- v případě snížené schopnosti kostní dřeně obnovovat krevní buňky. Počet bílých krvinek a krevních
destiček v krvi Vám bude zkontrolován před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Mylan,
před každým dalším léčebným cyklem a v intervalech mezi jednotlivými léčebnými cykly;
- v případě infekcí. Jestliže se u Vás objeví známky infekce, včetně horečky nebo plicních příznaků,
je nutné kontaktovat svého lékaře;
- v případě kožních reakcí v průběhu léčby přípravkem Bendamustine Mylan. Závažnost těchto
kožních reakcí se může zvyšovat;
- v případě bolestivé červené nebo nafialovělé vyrážky, která se šíří, a puchýřů a/nebo jiných postižení,
které se začínají objevovat na sliznicích (např. v ústech a na rtech), zejména pokud jste předtím
pociťoval(a) citlivost na světlo, měl(a) jste infekci dýchacích cest (např. zánět průdušek) a/nebo
horečku;
- v případech stávajícího srdečního onemocnění (např. srdeční záchvat (infarkt), bolest na hrudi,
výrazně nepravidelný srdeční rytmus);
- v případě, že zaznamenáte bolest v bedrech, krev v moči nebo snížené množství moči. Pokud je
Vaše onemocnění velmi závažné, je možné, že Vaše tělo nebude schopné vylučovat všechny
odpadní látky z odumírajících nádorových buněk. Tento jev se nazývá syndrom nádorového
rozpadu a může vést k selhání ledvin a srdečním potížím do 48 hodin od podání první dávky
přípravku Bendamustine Mylan. Lékař se postará, že budete mít dostatek tekutin a může Vám podat
další léky, aby se této komplikaci předešlo;
- v případě těžké alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti. Je nutno, abyste po prvním cyklu
léčby věnoval(a) pozornost infuzním reakcím.

Další léčivé přípravky a přípravek Bendamustine Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Jestliže je přípravek Bendamustine Mylan používán v kombinaci s léky, které tlumí krvetvorbu v kostní
dřeni, účinek na kostní dřeň může být zesílen.

Jestliže je přípravek Bendamustine Mylan používán v kombinaci s léky, které mění imunitní odpověď,
může být tento účinek zesílen.

Cytostatické léky mohou snížit účinnost očkování živými viry. Cytostatické léky mohou také zvýšit
riziko infekce po očkování živými vakcínami (např. očkování proti virům).

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Přípravek Bendamustine Mylan může způsobit genetické poškození a ve studiích na zvířatech vedl
k malformacím (vrozeným vývojovým vadám). Během těhotenství byste přípravek Bendamustine
Mylan neměla používat, pokud to Váš lékař jasně nestanovil. V případě léčby byste měla s lékařem
konzultovat riziko možných nežádoucích účinků léčby na nenarozené dítě; také se doporučuje genetické
poradenství.

Jste-li žena v plodném věku, musíte před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Mylan i během ní
používat účinnou metodu antikoncepce. Jestliže během léčby přípravkem Bendamustine Mylan
otěhotníte, musíte o tom ihned informovat svého lékaře a měla byste využít genetické poradenství.

99

Kojení
Přípravek Bendamustine Mylan nesmí být podáván během kojení. Je-li léčba přípravkem Bendamustine
Mylan v období kojení nezbytná, je třeba kojení přerušit.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Plodnost
Mužům podstupujícím léčbu přípravkem Bendamustine Mylan se doporučuje, aby během léčby a až po
dobu 6 měsíců po ní nepočali dítě. Před zahájením léčby se poraďte o možnosti uchování spermatu,
protože užívání přípravku může způsobit trvalou neplodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Bendamustine Mylan má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte
dopravní prostředek a neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako např.
závrať nebo nedostatek koordinace.