Candibene 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Candibene 10 mg/g krém 
clotrimazolum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg (1%). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: sorbitan-stearát, polysorbát 60, cetyl-palmitát, oktyldodekanol, cetylstearylalkohol, 
benzylalkohol, čištěná voda. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
krém 
20 g, 50 g 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření tuby je doba použitelnosti 1 rok. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo. 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 26/953/92-S/C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Přípravek se používá k léčbě kožních plísňových onemocnění (mykóz) a k doplňkové léčbě mykózy 
nehtů. 
Obvyklé dávkování: 2-3x denně nanést krém v tenké vrstvě na postižená místa. 
 
- k léčbě mykóz kůže a nehtů 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Candibene krém 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
tuba 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Candibene 10 mg/g krém 
clotrimazolum 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Kožní podání. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
20 g, 50 g 
 
6. JINÉ