SMILLA - Side effects

Side effects of the drug: Smilla Coated tablet

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: levonorgestrel, ethinylestradiol
ATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 125MCG/30MCG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stránka 13 z 15

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se
vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání
přípravku Smilla, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Smilla užívat“.
Užívání antikoncepčních tablet, které obsahují stejné účinné látky jako přípravek Smilla, bývá spojeno
s těmito nejčastějšími nežádoucími účinky: bolest hlavy, nepravidelné krvácení a špinění.
Dalšími nežádoucími účinky, které se mohou vyskytnout během užívání těchto antikoncepčních tablet,
jsou:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
­ změny nálady
­ deprese
­ bolesti hlavy
­ pocit na zvracení
­ bolest břicha
­ citlivost prsů
­ bolest prsů
­ nárůst tělesné hmotnosti

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
­ zadržování tekutin
­ snížení zájmu o sex (snížení libida)
­ migréna
­ zvracení
­ průjem
­ kožní vyrážka
­ kopřivka (svědění)
­ zvětšení prsů

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000):
­ přecitlivělost
­ zvýšení zájmu o sex (zvýšení libida)
­ podráždění očí při nošení kontaktních čoček
­ zarudnutí, skvrna na kůži nebo bulky pod kůží
­ sekrece z pochvy
­ sekrece z prsů
­ úbytek tělesné hmotnosti
­ škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
­ v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
­ v plicích (tj. plicní embolie),
­ srdeční záchvat,
­ cévní mozková příhoda,
­ příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA),
­ krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
Stránka 14 z 15


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.