Mutaflor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MUTAFLOR
Enterosolventní tvrdé tobolky
Escherichia coli kmen Nissle
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

tobolka MUTAFLORU obsahuje:
2,5-25 x 109 CFU Escherichia coli (Nissle 1917)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Maltodextrin, glycerol, mastek, červený oxid železitý, makrogol 4000, triethyl-citrát,
kopolymer MA/MMA 1:1, oxid titaničitý, voskové leštidlo, želatina, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tvrdé tobolky
20 [100] enterosolventních tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEYPHARM GmbH, 58313 Herdecke, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/442/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MUTAFLOR

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:









MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MUTAFLOR
Enterosolventní tvrdé tobolky
Escherichia coli kmen Nissle
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEYPHARM

3. POUŽITELNOST

*Použitelné do: viz ražba

5. ČÍSLO ŠARŽE

*Č. šarže: viz ražba

6. JINÉ



*číslo šarže a datum ukončení platnosti jsou ražené na okraji blistru