Rizmoic

Zdraví dobrovolníci

V klinických studiích byly zdravým dobrovolníkům podány jednorázová dávka naldemedinu až
100 mg a opakované dávky až 30 mg/den po dobu 10 dnů. V závislosti na dávce byl pozorován
zvyšující se počet případů gastrointestinálních nežádoucích účinků, zahrnujících bolest břicha, průjem
a nauzeu. Tyto nežádoucí účinky byly mírné nebo středně závažné a vymizely.

Pacienti s OIC

V klinických studiích byly pacientům s OIC podány jednorázová dávka naldemedinu a opakované dávky 0,4 mg/den. U pacienta, kterému byla podána jednorázová dávka naldemedinu
mg, byl zaznamenán závažný syndrom z vysazení opioidů, který zahrnoval nauzeu a křeče v břiše.
Tomuto pacientovi byly podány esomeprazol a ondansentron k léčbě nauzey a midazolam
hydrochlorid k léčbě křečí v břiše. Příznaky vymizely. U pacientů s OIC, kterým byla v klinických
studiích podávána dávka 0,4 mg/den incidence gastrointestinálních nežádoucích účinků, které zahrnovaly průjem a bolest břicha, často za
– 2 dny po první dávce.

Postup léčby

Pro naldemedin není dostupné specifické antidotum. Naldemedin se z organismu neodstraňuje
hemodialýzou. V případě předávkování je nutné pacienty pečlivě sledovat s ohledem na známky
a příznaky syndromu z vysazení opioidů