HAEMATE P (50IU/ML+120IU/ML Powder and solvent for solution for injection/infusion) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Haemate p -

Üldine: von willebrand factor and coagulation factor viii in
Toimeaine: LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII
Alternatiivid: Fanhdi, Immunate stim plus 1000 iu fviii/750 iu vwf, Immunate stim plus 250 iu fviii/190 iu vwf, Immunate stim plus 500 iu fviii/375 iu vwf, Voncento, Wilate, Wilate 1000, Wilate 500
ATC-rühm: B02BD06 - von willebrand factor and coagulation factor viii in
Toimeaine sisaldus: 50IU/ML+120IU/ML, 66,6IU/ML+160IU/ML
Vormid: Powder and solvent for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1+1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Haemate p

Jedna injekční lahvička přípravku Haemate P 250 IU FVIII/600 IU VWF obsahuje nominálně: 250 IU Factor VIII coagulationis humanus (FVIII). 600 IU Factor von Willebrand humanus (VWF). Po rekonstituci s 5 ml vody pro injekci roztok obsahuje 50 IU/ml FVIII a 120 IU/ml VWF. Jedna injekční lahvička přípravku Haemate P 500 IU FVIII/1200 IU VWF obsahuje nominálně: 500 IU Factor VIII coagulationis humanus (FVIII). 1200 IU Factor von Willebrand humanus (VWF). Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci roztok obsahuje 50 IU/ml FVIII a 120 IU/ml VWF. Jedna injekční lahvička přípravku Haemate P 1000 IU FVIII/2400 IU VWF obsahuje nominálně: 1000 IU Factor VIII coagulationis humanus (FVIII). 2400 IU Factor von Willebrand humanus (VWF). Po rekonstituci s 15 ml vody pro injekci roztok obsahuje 66,6 IU/ml FVIII a 160 IU/ml VWF. Aktivita FVIII (IU) se stanovuje pomocí chromogenního testu podle Evropského lékopisu. Specifická aktivita FVIII Haemate P je přibližně 2 - 6 IU of FVIII/mg proteinu. Aktivita VWF (IU) se vyhodnocuje podle aktivity kofaktoru ristocetinu (VWF:RCo) porovnané s mezinárodním standardem pro koncentrát von Willebrandova faktoru (WHO). Specifická aktivita VWF pro Haemate P je přibližně 5 - 17 IU VWF:RCo/mg proteinu. Haemate P se vyrábí z plazmy lidských dárců. Pomocná látka se známým účinkem: Sodík: Haemate P 250 IU FVIII/600 IU VWF a Haemate P 500 IU FVIII/1200 IU VWF – přibližně 113 mmol/l (2,6 mg/ml) Haemate P 1000 IU FVIII/2400 IU VWF – přibližně 150 mmol/l (3,5 mg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok. Bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo pro přípravu injekčního/infuzního roztoku....rohkem

Haemate p

Haemate P obsahuje faktor VIII a von Willebrand faktor jako léčivé látky, které jsou připraveny z lidské plazmy a působí jako endogenní složky plazmy. Jednorázově aplikovaná dávka Haemate P různým živočišným druhům nevykazovala toxické účinky. Předklinické studie s opakovanými dávkami (chronická toxicita, kancerogenita a mutagenita) nemohly být přiměřeně předvedeny na konvenčních...rohkem

Haemate p

6.l. Seznam pomocných látek Lidský albumin Glycin Chlorid sodný Natrium-citrát Hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (v malém množství na úpravu pH) Dodávané rozpouštědlo: voda pro injekci 5/10/15 ml 6.2. Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nemá mísit s jinými léčivými přípravky, ředidly a rozpouštědly s výjimkou uvedených v bodě 6.1. 6.3. Doba použitelnosti roky Fyzikální...rohkem

Haemate p

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Haemate P 250 IU FVIII/600 IU VWF prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Haemate P 500 IU FVIII/1200 IU VWF prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Haemate P 1000 IU FVIII/2400 IU VWF prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Factor VIII coagulationis humanus Factor von Willebrand humanus 2. OBSAH...rohkem