IMASUP (25MG Film-coated tablet) -

Imasup -

Üldine: azathioprine
Toimeaine: azathioprin
Alternatiivid: Azathioprin medac, Imuran, Jayempi
ATC-rühm: L04AX01 - azathioprine
Toimeaine sisaldus: 25MG, 50MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imasup

Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 34,36 mg – 35,25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Oranžovohnědé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně je vyraženo AZ25 a druhá strana je hladká. Výška: 2,3 mm - 2,7 mm Průměr:...rohkem

Imasup

Dávkování TransplantacePodle zvoleného imunosupresivního režimu je možné v první den léčby podat maximální dávku mg/kg tělesné hmotnosti a den. Udržovací dávka se může pohybovat v rozsahu 1–4 mg/kg tělesné hmotnosti denně a je nutné ji přizpůsobit klinickým požadavkům a hematologické toleranci. Z důkazů vyplývá, že doba léčby azathioprinem by měla být neomezená, a to i tehdy, jsou-li...rohkem

Imasup

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• hypersensitivita na 6-merkaptopurin (metabolit azathioprinu) • těžké infekce • vážně poškozená funkce jater nebo kostní dřeně • pankreatitida • každá živá vakcína, zejména vakcína BCG, vakcína proti neštovicím a proti žluté zimnici • těhotenství, pokud přínosy nepřeváží rizika (viz bod...rohkem

Imasup

Azathioprin je indikován v imunosupresivních režimech jako doplněk k imunosupresivním látkám, které tvoří hlavní část léčby (základ imunosuprese). Azathioprin je indikován v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami k prevenci odmítnutí transplantátu u pacientů, kteří jsou příjemci alogenních transplantátů ledvin, jater, srdce, plic nebo slinivky. Azathioprin se používá jako imunosupresivní...rohkem

Imasup

– Allopurinol, oxipurinol, thiopurinol a další inhibitory xantinoxidázy. Na základě neklinických údajů mohou další inhibitory xantinoxidázy jako je febuxostat prodloužit aktivitu azathioprinu, což může mít za následek výraznější útlum kostní dřeně. Současné podávání se nedoporučuje, protože dostupné údaje nejsou dostatečné pro stanovení odpovídajícího snížení dávky azathioprinu....rohkem

Imasup

– Allopurinol, oxipurinol, thiopurinol a další inhibitory xantinoxidázy. Na základě neklinických údajů mohou další inhibitory xantinoxidázy jako je febuxostat prodloužit aktivitu azathioprinu, což může mít za následek výraznější útlum kostní dřeně. Současné podávání se nedoporučuje, protože dostupné údaje nejsou dostatečné pro stanovení odpovídajícího snížení dávky azathioprinu....rohkem

Imasup

TěhotenstvíAzathioprin se nesmí užívat během těhotenství, aniž by se pečlivě nevyhodnotil poměr rizika a přínosu (viz bod 4.3). Ve studiích na zvířatech byl azathioprin teratogenní a embryotoxický (viz bod 5.3). Azathioprin a jeho metabolity byly nalezeny v nízkých koncentracích v krvi plodu a amniotické tekutině po jeho podání matce. U několika novorozenců, jejichž matkám byl během těhotenství...rohkem

Imasup

Používání azathioprinu může být nebezpečné; přípravek tedy nesmí být předepsán, jestliže u pacienta nemohou být dostatečně sledovány toxické účinky po celou dobu léčby. • V prvních osmi týdnech léčby je nutné nejméně jednou týdně provádět kompletní vyšetření krevního obrazu včetně počtu krevních destiček. Častější vyšetření jsou nutná v těchto případech: – jestliže...rohkem

Imasup

Vzhledem k možnosti nežádoucích reakcí, například závratí, a vzhledem k individuálnímu výskytu jiných reakcí může léčba azathioprinem nežádoucím způsobem ovlivnit schopnost aktivní účasti na dopravním provozu nebo na obsluze strojů. To je nutné zvážit zejména v kombinaci s alkoholem....rohkem

Imasup

Lze očekávat, že přibližně u 15 % pacientů se objeví nežádoucí účinky. Druh, četnost a závažnost nežádoucích účinků mohou záviset na dávce azathioprinu a na délce terapie, stejně tak jako na základním onemocnění pacienta nebo souběžně probíhajících terapiích. Základním nežádoucím účinkem azathioprinu souvisejícím s dávkováním je obecně reverzibilní potlačení funkce kostní...rohkem

Imasup

Příznaky a projevyHlavními příznaky předávkování azathioprinem jsou nevysvětlené infekce, tvorba vředů v hrdle, vznik podlitin a krvácení, které jsou důsledkem potlačení funkce kostní dřeně, a tyto příznaky mohou dosahovat maxima po 9 až 14 dnech. Tyto příznaky se s větší pravděpodobností projevují po chronickém předávkování, nikoli po jednorázovém akutním předávkování. Byl hlášen...rohkem

Imasup

Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva ATC kód: L04AX Azathioprin je imidazolovým derivátem 6-merkaptopurinu (6-MP). In vivo se rychle rozpadá na 6-MP a 1-methyl-4-nitro-5-thioimidazol. 6-MP snadno prostupuje buněčnými membránami a nitrobuněčně se přeměňuje na několik purinových thioanalogů, které obsahují hlavní aktivní nukleotid, kyselinu thioinosinolovou. Rychlost přeměny se u různých...rohkem

Imasup

AbsorpceAzathioprin se po perorálním podání dobře vstřebává. Vrcholu koncentrace v plazmě je dosaženo za – 2 hodiny po užití dávky. DistribuceDochází k rychlé distribuci azathioprinu po těle. Poločas rozpadu v plazmě je 3 – 5 hodin. Pouze 30 % léčivého přípravku se váže na plazmatické proteiny. 12,5 % se dostává do mozkomíšního moku. BiotransformaceAzathioprin se extenzivně metabolizuje...rohkem

Imasup

Teratogenní působení nebo embryonální úmrtnost byly pozorovány u několika druhů zvířat s různým stupněm citlivosti. U králíků dávka 5 – 15 mg/kg živé hmotnosti denně v 6.–14. dni březosti měla za následek abnormality skeletu; u myší a potkanů byly dávky 1 – 2 mg/kg živé hmotnosti denně v 3.–12. dni březosti pro embrya smrtelné. Azathioprin byl mutagenní v několika testech genotoxicity...rohkem

Imasup

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) (Ph.Eur.) předbobtnalý kukuřičný škrob polysorbát povidon Kmagnesium-stearát (Ph.Eur.) [rostlinného původu] Potahová vrstva: potahová soustava Opadry 02G56674 hnědá: hypromelosa oxid titaničitý (E171) makrogol makrogol žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)...rohkem

Imasup

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imasup 25 mg potahované tablety azathioprinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet 30 potahovaných...rohkem

Imasup

...rohkem

Imasup