INDIUM (IN111) OXINATE (37MBQ/ML Radiopharmaceutical precursor, solution) -

Indium (in111) oxinate -

Üldine: indium (111in) oxinate labelled cells
Toimeaine: Indium-(111in)-oxin
Alternatiivid:
ATC-rühm: V09HB01 - indium (111in) oxinate labelled cells
Toimeaine sisaldus: 37MBQ/ML
Vormid: Radiopharmaceutical precursor, solution
Balení: Vial
Obsah balení: |1X1ML+1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indium (in111) oxinate

Léčivá látka: Jeden ml přípravku Indium (In111) Oxinate obsahuje indii (111In) oxinum odpovídající indii (111In) chloridum 37 MBq (1 mCi) k datu a hodině kalibrace a oxyquinolinum 0,025 mg 111In se přeměňuje elektronovým záchytem s poločasem asi 67 hodin (2,8 dne) za emise záření gama s energií 172 keV (91 %) a 246 keV (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 keV a 26 keV. Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml roztoku s účinnou látkou obsahuje 3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový prekurzor, roztok a tlumivý roztok (roztok pro injekci) Radionuklidový prekurzor, roztok: čirý bezbarvý až světle zelený roztok. Tlumivý roztok: čirý bezbarvý...rohkem

Indium (in111) oxinate

Lahvička obsahuje sterilní izotonický roztok pro in vitro značení krevních elementů, které se následně aplikují intravenózně. Leukocyty nebo granulocyty značené 111In DávkováníDospělí a starší pacientiDoporučená aktivita pro dospělé a starší osoby je 7,4 - 30 MBq intravenózní aplikací. ZobrazeníScintigrafické zobrazení pro určení ložiskové akumulace značených leukocytů je možné...rohkem

Indium (in111) oxinate

Hypersenzitivita na léčivou látku či kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Indium (in111) oxinate

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Indium (111In) oxin je využíván pro značení separovaných krevních elementů in vitro. Po následné intravenózní aplikaci je možné označené krevní elementy využít pro vyšetřování na rozličné účely za použití patřičných zobrazovacích nebo měřících metod. Vyšetřování pomocí značených krevních elementů indiem (111In): 111In-značené...rohkem

Indium (in111) oxinate

Studie lékových interakcí nebyly provedeny. Byl hlášen vliv kortikoidů a antibiotik způsobující snížení vychytání značených trombocytů v abscesu, ale tento účinek není dosud uspokojivě zdokumentován. U terapeuticky účinných antibiotik je možné očekávat snížení migrace leukocytů vlivem snížené chemotaxe....rohkem

Indium (in111) oxinate

Dávku k aplikaci dětem je možné určit na základě dávky pro dospělého upravenou podle tělesné hmotnosti, povrchu těla nebo věku dítěte. V případě novorozence nebo dítěte mladšího 1 roku je nutno vzít v úvahu také velikost sledovaného orgánu vzhledem k velikosti těla. U dětí mladších 1 roku se doporučuje minimální aktivita ve výši 10 % aktivity pro dospělého v zájmu zabezpečení potřebné...rohkem

Indium (in111) oxinate

Ženy ve fertilním věku / Kontracepce u žen a mužůPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření....rohkem

Indium (in111) oxinate

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceSmPC_Indium Oxinate_147226-19 3 / V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě přerušena a je-li to nutné, má být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici prostředky pro akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky...rohkem

Indium (in111) oxinate

Účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl popsán....rohkem

Indium (in111) oxinate

Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti takto: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 to < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 to < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Po aplikaci krevních elementů značených In-111 (např. suspenze pro zpětnou aplikaci značených krevních elementů) byly hlášeny tyto nežádoucí...rohkem

Indium (in111) oxinate

V případě náhodného podání nadměrné dávky krevních elementů značených 111In jsou možnosti léčby velmi omezené, eliminace radionuklidu z těla je závislá na přirozeném zániku...rohkem

Indium (in111) oxinate

Farmakoterapeutická skupina: Jiná radiofarmaka pro detekci zánětů a infekcí ATC kód: V09H B V rámci běžně aplikovaných aktivit nevykazují krevní elementy značené indiem (111In) žádný farmakologický účinek....rohkem

Indium (in111) oxinate

SmPC_Indium Oxinate_147226-19 5 / Indium vytváří saturovaný komplex (1:3) s oxinem. Komplex je neutrální a jeho lipofilita umožňuje průchod přes buněčnou membránu. Uvnitř buňky se indium pevně váže na složky cytoplasmy a uvolněný hydroxychinolon se uvolňuje z buňky. Předpokládá se, že mechanismus značení buněk pomocí indium (111In) oxinu spočívá pravděpodobně ve výměnné reakci mezi...rohkem

Indium (in111) oxinate

Bylo zjištěno, že krevní elementy značené indiem (111In) a připravované pomocí 111In-oxinu jsou po označení viabilní a jsou fyziologickými cestami distribuovány v organismu. Byly hlášeny určité chromozomové aberace pro leukocyty značené indiem (111In) a připravované pomocí 111In-oxinu. Předpokládá se, že následně po označení je 8-hydroxychinolon uvolňován z buněk a je spolu s volným 111In...rohkem

Indium (in111) oxinate

SmPC_Indium Oxinate_147226-19 6 / 6.1 Seznam pomocných látek Radionuklidový prekursor, roztok: trihydrát octanu sodného, anhydrid kyseliny octové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hexahydrát chloridu železitého, voda na injekci. pH = 2,5 - 3, Tlumivý roztok: Trometamol, kyselina chlorovodíková, voda na injekci. pH = 7,9 - 8, 6.2 Inkompatibility Indium (111In) oxin je nespecifická látka pro značení...rohkem

Indium (in111) oxinate

OB_Indium Oxinate_147226-PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Tin containing radioactive kit (radiolabel in lead shielding and buffer) 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Indium (In111) Oxinate37 MBq/mL; Radiopharmaceutical precursor. Indium (In-111) chloride DRN 4908 (= Code on vial) 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Indium (In111) Oxinate: Indium (In-111) chloride 37 MBq/mL at [YYYY-MM-DD hh:mm] h CET, Oxine...rohkem

Indium (in111) oxinate

...rohkem

Indium (in111) oxinate