LINDYNETTE 20 (75MCG/20MCG Coated tablet) -

Lindynette 20 -

Üldine: gestodene and estrogen
Toimeaine: ETHINYLESTRADIOL
Alternatiivid: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC-rühm: G03AA10 - gestodene and estrogen
Toimeaine sisaldus: 75MCG/20MCG
Vormid: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lindynette 20

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 37,17 mg monohydrátu laktosy a 19,66 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tabletySvětle žluté kulaté bikonvexní cukrem obalené tablety, obě strany bez potisku....rohkem

Lindynette 20

Dávkování Jak se přípravek Lindynette užíváTablety obsahují léčivé látky (aktivní tablety). Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na blistru každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále následuje 7denní přestávka v užívání. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového blistru....rohkem

Lindynette 20

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů: - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) - známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus, jako...rohkem

Lindynette 20

Prevence otěhotnění. Rozhodnutí předepsat přípravek Lindynette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lindynette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...rohkem

Lindynette 20

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakceSoučasné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu nebo glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto je...rohkem

Lindynette 20

Bezpečnost a účinnost CHC byly stanoveny u žen ve fertilním věku. Použití těchto přípravků před menarche není indikováno. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů: - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený...rohkem

Lindynette 20

Těhotenství Před zahájením užívání přípravku Lindynette je třeba vyloučit těhotenství. Pokud dojde k početí v průběhu užívání CHC, přípravek se musí okamžitě přestat užívat. Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že estrogen a progestin obsažený v CHC poškodí vyvíjející se dítě v případě nechtěného početí během užívání CHC. Viz bod 4.3. Zvýšené riziko VTE během...rohkem

Lindynette 20

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků užívání CHC. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s mírou kouření a je zcela zřetelné u žen věku nad 35 let. Ženy, které užívají CHC, mají být důrazně upozorněny, že nesmí kouřit. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Lindynette s ženou...rohkem

Lindynette 20

Není relevantní....rohkem

Lindynette 20

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií frekvencí: Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až <1/10 Méně časté ≥ 1/1 000 až <1/100 Vzácné ≥ 1/10 000 až <1/1 000 Velmi vzácné <1/10 Není známo z dostupných údajů nelze určit Popis vybraných nežádoucích účinků Podávání CHC vyvolávalo: - zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně...rohkem

Lindynette 20

Příznaky předávkování perorální antikoncepce u dospělých a dětí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, citlivost a bolestivost prsů, závratě, bolesti břicha, ospalost/únavu; u žen se může objevit krvácení z hormonálního spádu. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....rohkem

Lindynette 20

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Mechanismus účinkuCHC účinkuje tak, že potlačuje gonadotropiny. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, spolupůsobí i další faktory, jako je změna cervikální sekrece (která činí přístup spermií do dělohy obtížnějším) a změny...rohkem

Lindynette 20

Gestoden AbsorpceGestoden se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř úplnou biologickou dostupnost (99 %). Po jednotlivé dávce se dosahuje maximální koncentrace v séru do 1 hodiny. DistribuceV séru se gestoden primárně váže (50 – 70 %) na proteiny (SHBG) a v menší...rohkem

Lindynette 20

Toxikologické studie na zvířatech vyhodnocující možný dopad užívání přípravku na lidi byly provedeny nejdříve pro obě komponenty přípravku, ethinylestradiol a gestoden, a pak pro jejich kombinaci. Během systémové toleranční studie po opakovaném podávání nebyly prokázány žádné účinky, které by ukazovaly na neočekávané riziko pro lidi. Studie akutní toxicity neprokázaly riziko akutního...rohkem

Lindynette 20

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-kalcium-edetát, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon K 30, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, chinolinová žluť, povidon K 90, oxid titaničitý, makrogol 6000, mastek, uhličitan vápenatý, sacharosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 19 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...rohkem

Lindynette 20

Lindynette 75 mikrogramů/20 mikrogramů obalené tabletyGestodenum, Ethinylestradiolum Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. Také obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Viz příbalová informace pro další údaje. 3x21 obalených tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled...rohkem

Lindynette 20

...rohkem

Lindynette 20