MICTONETTEN (5MG Coated tablet) -

Mictonetten -

Üldine: propiverine
Toimeaine: propiverin-hydrochlorid
Alternatiivid: Mictonorm, Mictonorm uno
ATC-rühm: G04BD06 - propiverine
Toimeaine sisaldus: 5MG
Vormid: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mictonetten

Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg propiverini hydrochloridum, ekvivalentní 4,55 mg propiverinu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 0,31 mg monohydrátu glukózy, 34 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaPopis přípravku: bílá kulatá bikonvexní obalená...rohkem

Mictonetten

Obalená tableta pro perorální aplikaci. Doporučené denní dávky: Pediatrická populace: denně průměrně 0,8 mg propiverin-hydrochloridu/kg hmotnosti ve 2 až 3 dílčích dávkách Dávkování: Tělesná hmotnost (kg) Mictonetten za den12 − 16 1 – 0 – 17 − 22 1 – 1 − 23 − 28 2 – 0 – 29 − 34 2 – 1 – ≥ 35 2 – 2 – nebo 3 – 0 − 3 U dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg...rohkem

Mictonetten

Mictonetten nesmí být podáván pacientům, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku a u pacientů trpících jedním z následujících onemocnění: - obstrukce střeva - významný stupeň obstrukce v odtoku moči z měchýře, kdy lze očekávat retenci moči - myasthenia gravis - intestinální atonie - těžká colitis ulcerosa - toxické megakolon - nekontrolovaný...rohkem

Mictonetten

Symptomatická léčba močové inkontinence, nutkání k močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí buď hyperaktivním močovým měchýřem nebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální...rohkem

Mictonetten

- Zvýšení účinků při souběžném podávání tricyklických antidepresiv (např. imipramin), trankvilizérů (např. benzodiazepiny), anticholinergik (jsou-li podávána systémově), amantadinu, neuroleptik (např. fenothiazinů) a agonistů beta-adrenoceptoru (beta-sympatomimetik). - Snížení účinků při souběžném podávání cholinergik. - Pokles krevního tlaku u pacientů léčených isoniazidem. -...rohkem

Mictonetten

dávkách Dávkování: Tělesná hmotnost (kg) Mictonetten za den12 − 16 1 – 0 – 17 − 22 1 – 1 − 23 − 28 2 – 0 – 29 − 34 2 – 1 – ≥ 35 2 – 2 – nebo 3 – 0 − 3 U dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg a více odpovídá maximální denní dávka standardní denní dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverin-hydrochloridu (2x 3 tbl. Mictonetten). S léčbou hyperaktivního...rohkem

Mictonetten

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o podávání propiverinu těhotným ženám. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Propiverin se během těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se propiverin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování propiverinu nebo metabolitů...rohkem

Mictonetten

Lék se musí užívat s opatrností u pacientů trpících: - autonomní neuropatií, - poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2), - poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Po podání léku se mohou zhoršit symptomy těchto nemocí: - těžké kongestivní srdeční selhání (NYHA IV) - zbytnění prostaty - hiátová hernie s refluxní chorobou jícnu - srdeční arytmie - tachykardie U pacientů s rizikem výskytu glaukomu...rohkem

Mictonetten

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Propiverin může vyvolat malátnost a zamlžené vidění. To může zhoršit schopnost pacienta vykonávat činnosti, které vyžadují duševní bdělost, jako je řízení motorového vozidla a jiných strojů, resp. provádění jiných nebezpečných prací. Malátnost způsobenou propiverinem mohou zvýšit sedativa....rohkem

Mictonetten

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustupují po snížení dávky nebo ukončení terapie...rohkem

Mictonetten

Symptomy: Předávkování propiverinem, antagonistou muskarinového receptoru, může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům, charakterizovaným periferními symptomy a poruchami centrální nervové soustavy, např. - závažné sucho v ústech - bradykardie, což může vest k tachykardii - mydriáza a poruchy akomodace - retence moči - inhibice intestinální motility - neklid, zmatenost, halucinace,...rohkem

Mictonetten

ATC kód: G04BDFarmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence Mechanismus působeníInhibice vstupu vápníku a modulace nitrobuněčného vápníku v buňkách hladkého svalu močového měchýře způsobuje muskulotropní spasmolýzu. Inhibice efferentního spojení nervus pelvicus vlivem anticholinergního působení. Farmakodynamické účinkyV experimentech na zvířatech...rohkem

Mictonetten

Všechny následující údaje se vztahují na propiverin-hydrochlorid, podávaný v dávkách 15 mg (Mictonorm). Obecná charakteristika léčivé látkyPropiverin se téměř kompletně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Podléhá vysokému first pass metabolismu. Účinky na buňky hladkého svalu močového měchýře jsou způsobeny vlastní léčivou látkou a třemi aktivními metabolity, které se rychle vylučují...rohkem

Mictonetten

V dlouhodobých studiích s perorálním dávkováním na dvou druzích savců byly hlavním účinkem spojeným s léčbou změny v játrech (včetně elevace hepatických enzymů). Tyto změny byly charakterizovány hypertrofií jater a tukovou degenerací jater – tato tuková degenerace byla po ukončení léčby reverzibilní. V toxikologických studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu...rohkem

Mictonetten

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy, celulozový prášek, magnesium-stearátObalová vrstva: Sacharóza, mastek, kaolín, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), arabská klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, monohydrát glukózy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...rohkem

Mictonetten

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mictonetten 5 mg obalené tablety Propiverini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 5 mg propiverini hydrochloridum (= 4,55 mg propiverinu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát glukózy, monohydrát laktózy a sacharózu. Další informace viz příbalová...rohkem

Mictonetten

...rohkem

Mictonetten