OZURDEX (700MCG Intravitreal implant in applicator) -

Ozurdex -

Üldine: dexamethasone
Toimeaine: Dexamethason
Alternatiivid: Darazur, Dexamethasone sodium phosphate newline pharma, Dexamethasone wzf polfa, Etafry, Maxidex
ATC-rühm: S01BA01 - dexamethasone
Toimeaine sisaldus: 700MCG
Vormid: Intravitreal implant in applicator
Balení: Applicator
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ozurdex

Jeden implantát obsahuje dexamethasonum 700mikrogramů.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Intravitreální implantátvaplikátoru. Jednorázová injekce obsahující tyčinkový implantát, který není viditelný. Implantát měří přibližně0,46mmvprůměrua6mm na...rohkem

Ozurdex

Přípravek OZURDEX musí podávat kvalifikovaný oftalmologspraxívaplikaci intravitreálních injekcí.DávkováníDoporučená dávka je jeden implantát OZURDEX podaný intravitreálně do postiženého oka. Současné podání do obou očíse nedoporučuje DMEOpakovaná léčba by měla být zvažovánaupacientů, kteří byli léčeni přípravkem OZURDEX, přičemžunich došlokpočáteční odpovědiapodle názoru...rohkem

Ozurdex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenouvbodě 6.Probíhající infekce oka nebo periokulární krajiny či podezření na ni, včetně většiny virových onemocnění rohovkyaspojivky, včetně aktivní epiteliální keratitidy způsobené virem herpes simplex aplísňovými onemocněními.Pokročilý glaukom, který není možné odpovídajícím způsobem kontrolovat pouze...rohkem

Ozurdex

Přípravek OZURDEX je indikovánkléčbě dospělých pacientů s:poškozením zraku způsobeným diabetickým makulárním edémem pseudofakičtí nebo je jejich odpověď na jinou než kortikoidovou léčbu nedostatečná nebo pro ně není vhodnámakulárním edémem po uzávěru větve sítnicové žíly nebo uzávěru centrální sítnicové žíly bod 5.zánětem zadního segmentu oka, který se projevuje jako...rohkem

Ozurdex

...rohkem

Ozurdex

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku OZURDEXvpediatrické populacisdiabetickým makulárním edémemmakulárním edémem po uzávěru centrální sítnicové žíly nebo uzávěru větve sítnicové žíly.Bezpečnostaúčinnost přípravku OZURDEXvléčbě uveitidyupediatrické populace nebyla zatím stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníOZURDEX je intravitreálníimplantát na...rohkem

Ozurdex

TěhotenstvíStudie na zvířatech ukázaly teratogenní účinky po podání místně do oka ointravitreálním podávání dexamethasonu těhotným ženám nejsoukdispozici. Dlouhodobá systémová léčba glukokortikoidy během těhotenství zvyšuje riziko zpomalení nitroděložního růstuaadrenální nedostatečnosti novorozenců. Proto, přestože seučlověka po lokální intraokulární léčbě očekávají jenvelmi...rohkem

Ozurdex

Aplikace intravitreálních injekcí, injekcespřípravkem OZURDEX nevyjímaje, může být spojenasendoftalmitidou, nitroočním zánětem, zvýšeným nitroočním tlakemaodchlípením sítnice. Vždy je třeba používat správných aseptických injekčních technik. Zároveň je třeba pacienty po aplikaci injekce sledovat, aby bylo možné zahájit včasnou léčbu případných infekcí nebo zvýšeného nitroočního...rohkem

Ozurdex

...rohkem

Ozurdex

Souhrn bezpečnostních rizikNejčastěji hlášené nežádoucí účinky po léčbě přípravkem OZURDEX jsou shodnésnežádoucími účinky, které jsou často pozoroványusteroidní léčby očních onemocnění nebo po aplikaci intravitreálních injekcí Mezi méně často hlášené, avšak vážnější nežádoucí účinky patří endoftalmitida, nekrotizující retinitida, odchlípení sítniceaporanění sítnice.Kromě...rohkem

Ozurdex

Pokud dojdekpředávkování přípravkem OZURDEXapokud to ošetřující lékař uzná za vhodné, je třeba sledovataléčit nitrooční...rohkem

Ozurdex

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, protizánětlivá léčiva. ATC kód: S01BADexamethason je účinný kortikosteroid,uněhož bylo prokázáno, že potlačuje zánět inhibicí edému, ukládání fibrinu, kapilárního prosakováníamigrace fagocytů zánětlivé odpovědi. Vaskulární endoteliální růstový faktor zvýšených koncentracích. Silně podporuje vaskulární permeabilitu. Je prokázáno, že...rohkem

Ozurdex

Plazmatické koncentrace byly zjišťoványupodskupiny 21 pacientů účastnících se dvou uvedených šestiměsíčních studií účinnosti před podánímadále 7., 30., 60.a90. den po aplikaci intravitreální injekcesjedním intravitreálním implantátem obsahujícím 350μg nebo 700μgdexamethasonu. Devadesát pět procent hodnot plazmatických koncentrací dexamethasonu ve skupiněsdávkou 350μga86% ve skupiněsdávkou...rohkem

Ozurdex

Účinkyvneklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích považovaných za významně převyšující maximální expoziciučlověka, což svědčíomalém významu pro klinické použití.Nejsoukdispozici žádné údajeomutagenitě, karcinogenitě ani reprodukční či vývojové toxicitě přípravku OZURDEX.Byl prokázán teratogenní účinek dexamethasonu po aplikaci místně do okaumyšíakrálíků.Ukrálíků...rohkem

Ozurdex

6.1 Seznam pomocných látekPolyglaktin Polyglaktin 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obaluavelikost balení Jedno balení obsahuje:Jeden sterilní tyčinkový implantátspostupným uvolňováním obsahující 700mikrogramů dexamethasonu umístěnývjehle Aplikátor...rohkem

Ozurdex

6.1 Seznam pomocných látekPolyglaktin Polyglaktin 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obaluavelikost balení Jedno balení obsahuje:Jeden sterilní tyčinkový implantátspostupným uvolňováním obsahující 700mikrogramů dexamethasonu umístěnývjehle Aplikátor...rohkem

Ozurdex

...rohkem

Ozurdex