PK-MERZ (100MG Film-coated tablet) -

Pk-merz -

Üldine: amantadine
Toimeaine: AMANTADIN-SULFÁT
Alternatiivid: Pk-merz infusion, Viregyt-k
ATC-rühm: N04BB01 - amantadine
Toimeaine sisaldus: 100MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pk-merz

Jedna potahovaná tableta obsahuje amantadini sulfas 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, oranžová žluť (E110) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis tablet: kulaté, oranžové, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně....rohkem

Pk-merz

Dávkování Léčba pacientů s Parkinsonovým syndromem a pacientů s poruchou motorických a pohybových schopností v důsledku užívání farmakologické léčby se má zahajovat postupně a dávka se má upravit podle terapeutického účinku. Léčba má být zahájena dávkou 1 potahovaná tableta přípravku PK-Merz (odpovídá 100 mg amantadin- sulfátu denně) po dobu prvních 4 až 7 dnů s následným zvyšováním...rohkem

Pk-merz

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnavé srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok II. nebo III. stupně, - bradykardie pod 55/min, - prodloužení QT intervalu (QTc > 420 ms dle Bazetta) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom vrozeného dlouhého QT intervalu v rodinné anamnéze, - závažné komorové arytmie...rohkem

Pk-merz

Parkinsonský syndrom: léčba příznaků Parkinsonovy choroby jako je rigor, tremor, hypokinéze, akinéze. Extrapyramidové vedlejší účinky neuroleptik a další léků s podobným mechanismem účinku, jako je časná dyskinéze, akatizie a příznaky parkinsonismu....rohkem

Pk-merz

Současné užívání amantadinu a léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, je kontraindikováno (viz bod 4.3). Jsou to například: - některá antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid, prokainamid) a třídy III (např. amiodaron, sotalol), - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, haloperidol, pimozid), - některá tricyklická a tetracyklická antidepresiva (např....rohkem

Pk-merz

Není dostatek zkušeností s používáním přípravku u dětí. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnavé srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok II. nebo III. stupně, - bradykardie pod 55/min, - prodloužení QT intervalu (QTc > 420 ms dle Bazetta) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom...rohkem

Pk-merz

TěhotenstvíNejsou k dispozici data prokazující placentární přestup amantadin-sulfátu. Ani nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání amantadin-sulfátu u těhotných žen. Bylo již hlášeno několik případů narození zdravých dětí, ale také komplikace v těhotenství a šest případů vrozených defektů plodu (kardiovaskulární defekty, anomálie končetin). Studie na zvířatech prokázaly embryotoxický...rohkem

Pk-merz

Se zvláštní opatrností by měl být přípravek PK-Merz podáván u pacientů: - s hypertrofií prostaty, - s glaukomem s úzkým úhlem, - s renální insuficiencí (různé závažnosti; je tu riziko akumulace vzhledem ke zhoršení renální filtrace, viz bod 4.2 a 4.3), - se stavy agitovanosti nebo zmatenosti, - s delirantními stavy nebo exogenními psychózami v anamnéze, Merz prodloužil interval QTc o více než...rohkem

Pk-merz

Účinky přípravku na pozornost a schopnost soustředění v kombinaci s dalšími léky proti parkinsonismu nemohou být vyloučeny. V souvislosti s charakterem onemocnění může být na začátku léčby ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, která je výraznější než snížení těchto schopností způsobených samotným onemocněním. Toto zhoršení se ještě zesiluje při kombinaci s alkoholem....rohkem

Pk-merz

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně: Velmi časté: (≥ 1/10) Časté: (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté: (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné: (< 1/10 000), Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systémuČasté: závratě Velmi vzácné: epileptické záchvaty, obvykle po léčbě vyššími dávkami, než jsou...rohkem

Pk-merz

Možnost předávkování musí být vždy zvážena například při použití více než jednoho léku při sebevražedném úmyslu. a) Příznaky předávkování Akutní intoxikace je charakterizována následujícími příznaky: nauzea, zvracení, neklid, třes, ataxie, rozmazané vidění, letargie, deprese, poruchy řeči, zrakové halucinace, toxická psychóza a epileptické záchvaty; byl zaznamenán jeden případ...rohkem

Pk-merz

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčba, deriváty adamantanu, amantadin ATC kód: N04BB Amantadin má různé farmakologické účinky. Má nepřímý agonistický účinek na striatální dopaminový receptor. V terapeutických koncentracích inhibuje uvolňování acetylcholinu zprostředkované NMDA (N-methyl-D- aspartát) receptory a může tak mít anticholinergní účinky. Působí synergicky s L-dopou....rohkem

Pk-merz

AbsorpceAmantadinin hydrochlorid se po perorálním podání rychle resorbuje z trávicího traktu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace jsou po jedné dávce dosaženy přibližně za 2 až 8 hodin (tmax). Volně rozpustný amantadin-hydrochlorid poskytuje vyšší plazmatické koncentrace, než hůře rozpustný amantadin-sulfát, který dosahuje maximální plazmatické koncentrace (cmax) později. Po jednorázové...rohkem

Pk-merz

Studie na zvířatech prokázaly, že amantadin zvyšuje extracelulární koncentraci dopaminu a to jak zvýšením uvolňování dopaminu, tak blokádou jeho vychytávání na presynaptických neuronech. Studie chronické toxicity odhalily hlavně stimulační účinky na CNS. U psů a opic byly pozorovány v ojedinělých případech extrasystoly a u psů mírná tuková infiltrace myokardu. Studie mutagenity pomocí stanovených...rohkem

Pk-merz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, bramborový škrob, želatina, mastek, povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl karmelosy. Potahová vrstva: oxid titaničitý, mastek, magnesium-stearát, oranžová žluť, methakrylátový kopolymer typ E. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní...rohkem

Pk-merz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička PK-Merz 100 mg potahované tablety amantadini sulfas Jedna potahovaná tableta obsahuje amantadini sulfas 100 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy, oranžová žluť (E110). potahované tablety 30, 90 potahovaných tablet Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek...rohkem

Pk-merz

...rohkem

Pk-merz