PK-MERZ INFUSION (0,4MG/ML Solution for infusion) -

Pk-merz infusion -

Üldine: amantadine
Toimeaine: AMANTADIN-SULFÁT
Alternatiivid: Pk-merz, Viregyt-k
ATC-rühm: N04BB01 - amantadine
Toimeaine sisaldus: 0,4MG/ML
Vormid: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 2X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pk-merz infusion

Jeden ml obsahuje amantadini sulfas 0,4 mg. Jedna infuzní láhev s 500 ml infuzního roztoku obsahuje amantadini sulfas 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1770 mg sodíku v 500 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Popis přípravku: čirý bezbarvý...rohkem

Pk-merz infusion

Dávkování Dávkování pomocí jednorázových a denních dávek: PARKINSONSKÝ SYNDROM V případě akutní exacerbace symptomů parkinsonismu jako je akinetická krize by měly být podávány dávky 200 mg amantadin-sulfátu intravenózně v 500 ml roztoku 1 – 3krát denně. PK-Merz by měl být podáván intravenózně rychlostí maximálně 55 kapek za minutu po dobu hodiny. SNÍŽENÁ POZORNOST Pro zlepšení...rohkem

Pk-merz infusion

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnané srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok 2. nebo 3. stupně, - bradykardie (pod 55/min), - prodloužení QT intervalu (Bazett QTc > 420 ms) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom vrozeného dlouhého QT intervalu v rodinné anamnéze, - anamnéza závažných komorových...rohkem

Pk-merz infusion

Intenzívní a počáteční léčba akinetické krize u akutních exacerbací symptomů parkinsonismu. Umožnění dočasného přerušení perorální léčby, ke zvýšení vigility a zlepšení vědomí při stavech bezvědomí (např. jako podpůrná léčba komatózních stavů a stavů s porušeným vědomím různého původu, po kraniocerebrálních poraněních, v případě protrahovaného probouzení po anestézii)....rohkem

Pk-merz infusion

Současné užívání amantadinu a léků, které prodlužují QT interval je kontraindikováno (viz bod 4.3.). Patří sem: - některá antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid, prokainamid) a třídy III (např. amiodaron, sotalol) - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, haloperidol, pimozid) - některá tricyklická a tetracyklická antidepresíva (např. amitryptilin) - některá antihistaminika...rohkem

Pk-merz infusion

O použití přípravku u dětí není k dispozici dostatek údajů. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnané srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok 2. nebo 3. stupně, - bradykardie (pod 55/min), - prodloužení QT intervalu (Bazett QTc > 420 ms) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom vrozeného...rohkem

Pk-merz infusion

TěhotenstvíNejsou k dispozici data prokazující placentární přestup amantadin-sulfátu. Ani nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání amantadin-sulfátu u těhotných žen. Bylo již hlášeno několik případů narození zdravých dětí, ale také komplikace v těhotenství a šest případů vrozených defektů (kardiovaskulární defekty, anomálie končetin). Studie na zvířatech prokázaly embryotoxický...rohkem

Pk-merz infusion

Přípravek PK-Merz může být používán pouze se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími stavy: - hypertrofie prostaty - glaukom s úzkým úhlem - renální nedostatečnost (různé závažnosti; riziko akumulace vzhledem ke zhoršení renální filtrace (viz bod 4.2 a 4.4) - agitovanost nebo zmatenost - delirantní stavy nebo exogenní psychózy v anamnéze - současná léčba memantinem (viz bod 4.5)...rohkem

Pk-merz infusion

Účinky přípravku na pozornost a schopnost soustředění v kombinaci s dalšími léky proti parkinsonismu nemohou být vyloučeny. V souvislosti s charakterem onemocnění může být na začátku léčby ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. O vykonávání těchto činností rozhodne lékař individuálně. Porušení schopnosti řídit a obsluhovat stroje je zesíleno při kombinaci s alkoholem....rohkem

Pk-merz infusion

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně: Velmi časté (> 1/10) Časté (> 1/100, < 1/10)Méně časté (> 1/1000, < 1/100)Vzácné (> 1/10 000, < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému Časté: závratě Velmi vzácné: epileptické záchvaty, obvykle po léčbě vyššími dávkami, než jsou doporučené, myoklonus,...rohkem

Pk-merz infusion

Možnost předávkování musí být vždy zvážena například při použití více než jednoho léku při sebevražedném úmyslu. a) Příznaky předávkování: Akutní intoxikace je charakterizována následujícími příznaky: nauzea, zvracení, neklid, třes, ataxie, rozmazané vidění, letargie, deprese, poruchy řeči, zrakové halucinace, toxická psychóza a epileptické záchvaty; byl zaznamenán jeden případ...rohkem

Pk-merz infusion

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčba, deriváty adamantanu, amantadin, ATC skupina: N04BB Amantadin má různé farmakologické účinky. Má přímý agonistický účinek na striatální dopaminový receptor. Studie na zvířatech prokázaly, že amantadin zvyšuje extracelulární koncentraci dopaminu a to jak zvýšením uvolňování dopaminu, tak blokádou jeho vychytávání na presynaptických...rohkem

Pk-merz infusion

Absorpce Amantadinin-hydrochlorid se po perorálním podání rychle resorbuje z trávicího traktu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace jsou po jedné dávce dosaženy přibližně za 2 až 8 hodin (tmax). Volně rozpustný amantadin-hydrochlorid poskytuje vyšší plazmatické koncentrace, než hůře rozpustný amantadin-sulfát, který dosahuje maximální plazmatické koncentrace (cmax) později. Po jednorázové...rohkem

Pk-merz infusion

Studie na zvířatech prokázaly, že amantadin zvyšuje extracelulární koncentraci dopaminu a to jak zvýšením uvolňování dopaminu, tak blokádou jeho vychytávání na presynaptických neuronech. Studie chronické toxicity odhalily hlavně stimulační účinky na CNS. U psů a opic byly pozorovány v ojedinělých případech extrasystoly a u psů mírná tuková infiltrace myokardu. Studie mutagenity pomocí stanovených...rohkem

Pk-merz infusion

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility / Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 5 let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření...rohkem

Pk-merz infusion

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička PK-Merz 0,4 mg/ml infuzní roztok amantadini sulfas Jedna infuzní lahev (500 ml) obsahuje amantadini sulfas 200 mg. Pomocné látky: chlorid sodný (obsahuje sodík) a voda pro injekci Infuzní roztok x 500 ml 10 x 500 ml Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek...rohkem

Pk-merz infusion

...rohkem

Pk-merz infusion