PREGLENIX (75MG Capsule, hard) -

Preglenix -

Üldine: pregabalin
Toimeaine: PREGABALINUM
Alternatiivid: Brieka, Egzysta, Erclany, Kartesada, Linefor, Lingabat, Lyrica, Prabegin, Pragiola, Pregabalin accord, Pregabalin alkem, Pregabalin alpha, Pregabalin apotex, Pregabalin belupo, Pregabalin medreg, Pregabalin mylan, Pregabalin mylan pharma, Pregabalin pfizer, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin stada, Pregabalin teva, Pregabalin zentiva, Pregabalin zentiva k.s., Pregagamma, Pregamid, Prelica, Rabakir, Siranalen
ATC-rühm: N03AX16 - pregabalin
Toimeaine sisaldus: 150MG, 300MG, 75MG
Vormid: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Preglenix

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Tvrdá tobolka. 75 mg: Želatinová tobolka velikosti “4” s červeným neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „PG“ na víčku a „75“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 150 mg: Želatinová tobolka velikosti “2” s bílým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „PG“' na víčku a „150“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 300 mg: Želatinová tobolka velikosti “0” s červeným neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem s potiskem „PG“' na víčku a „300“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek....rohkem

Preglenix

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do dvou nebo tří dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku...rohkem

Preglenix

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Preglenix

Neuropatická bolestPřípravek Preglenix je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Preglenix je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Preglenix je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety...rohkem

Preglenix

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu (< 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly pozorovány...rohkem

Preglenix

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení o dávkování. Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Způsob podáníPřípravek...rohkem

Preglenix

Ženy ve fertilním věku/ antikoncepce Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů (viz bod 5.2). Pregabalin může procházet placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie...rohkem

Preglenix

V souvislosti s léčbou pregabalinem byly vzácně hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující či fatální. Pacienty je třeba při předepisování přípravku upozornit na známky a příznaky těchto kožních reakcí a je nutné je pečlivě sledovat. Pokud se objeví známky...rohkem

Preglenix

Přípravek Preglenix může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Preglenix může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento...rohkem

Preglenix

Přípravek Preglenix může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Preglenix může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento...rohkem

Preglenix

Přípravek Preglenix může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Preglenix může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento...rohkem

Preglenix

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2- δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická...rohkem

Preglenix

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost...rohkem

Preglenix

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné ...rohkem

Preglenix

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Předbobtnalý škrob Mastek (E 553b) Tobolka: Želatina Oxid titaničitý (E 171)Červený oxid železitý (E 172) (pro síly 75 a 300 mg)Natrium-lauryl-sulfát Černý inkoust: Šelak Černý oxid železitý (E 172) PropylenglykolHydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...rohkem

Preglenix

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička pro blistry, krabička pro HDPE lahvičku, štítek HDPE lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Preglenix 75 mg tvrdé tobolkyPreglenix 150 mg tvrdé tobolkyPreglenix 300 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg....rohkem

Preglenix

...rohkem

Preglenix