TABRECTA (150MG Film-coated tablet) -


 
Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Tabrecta -


Üldine: capmatinib
Toimeaine: Monohydrát kapmatinib-dihydrochloridu
Alternatiivid: Capmatinib (inc280)
ATC-rühm: L01EX17 - capmatinib
Toimeaine sisaldus: 150MG, 200MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Tabrecta

Tabrecta 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát kapmatinib-dihydrochloridu odpovídající 150 mg kapmatinibu. Tabrecta 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát kapmatinib-dihydrochloridu odpovídající 200 mg kapmatinibu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Tabrecta 150 mg potahované tablety Světle oranžově hnědá, oválná, zakřivená potahovaná tableta se zkosenými hranami, bez půlicí rýhy, s vyraženým „DU“ na jedné straně a „NVR“ na druhé straně. Přibližná velikost: 18,3 mm 7,3 mm Tabrecta 200 mg potahované tablety Žlutá, oválná, zakřivená potahovaná tableta se zkosenými hranami, bez půlicí rýhy, s vyraženým „LO“ na jedné straně a „NVR“ na druhé straně. Přibližná velikost: 20,3...rohkem

Tabrecta

Léčba přípravkem Tabrecta má být zahájena lékařem se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků. Pacienti musí být pro léčbu přípravkem Tabrecta vybráni na základě přítomnosti genetických změn vedoucích ke skipping mutacím exonu 14 genu MET plazmy pomocí validované testovací metody. Pokud není ve vzorku plazmy detekována genetická změna, má být testována nádorová...rohkem

Tabrecta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Tabrecta

Přípravek Tabrecta jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic factor, METna bázi platiny....rohkem

Tabrecta

Kapmatinib je metabolizován prostřednictvím enzymu CYP3A4 a aldehydoxidázy. Riziko lékové interakce zprostředkované aldehydoxidázou nebylo hodnoceno, protože neexistují žádné potvrzené klinicky relevantní inhibitory. Účinek jiných léčivých přípravků na přípravek Tabrecta Silné inhibitory CYP3AU zdravých subjektů zvýšilo současné podání jedné dávky 200 mg kapmatinibu se silným inhibitorem...rohkem

Tabrecta

Bezpečnost a účinnost přípravku Tabrecta u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Tabrecta se užívá perorálně dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla. Pacientům, kteří mají potíže s polykáním, se doporučuje užívat přípravek Tabrecta s jídlem. Tablety se polykají celé, aby se zajistilo podání celé dávky. 4.3 Kontraindikace...rohkem

Tabrecta

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a u žen Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku mají během léčby přípravkem Tabrecta a po dobu nejméně dnů po poslední dávce používat účinnou antikoncepci těhotenství Mužští pacienti se sexuálními partnerkami, které jsou těhotné, mohou být těhotné nebo mohou otěhotnět, mají během léčby přípravkem Tabrecta a po dobu nejméně 7 dnů...rohkem

Tabrecta

Posouzení stavu skipping mutací METexPři detekci přítomnosti změn vedoucích ke skipping mutaci METex14 pomocí vzorků tkáně nebo plazmy je důležité zvolit dostatečně validovaný a robustní test, aby se tak předešlo možnosti falešně negativních nebo falešně pozitivních výsledků. Pro charakteristiky testů používaných v klinických studiích viz bod 5.1. Intersticiální plicní onemocnění U...rohkem

Tabrecta

Přípravek Tabrecta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...rohkem

Tabrecta

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou periferní edém zvýšená hladina kreatininu v krvi Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 35 ze 160 pacientů Tabrecta. Závažné nežádoucí účinky u >2 % pacientů zahrnovaly dušnost Přerušení dávkování bylo hlášeno u 81 ze 160 pacientů přerušení dávkování zahrnovaly periferní edém lipázy zvracení Snížení...rohkem

Tabrecta

Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích s přípravkem Tabrecta jsou omezené. U pacientů je třeba pečlivě sledovat známky nebo příznaky nežádoucích účinků a v případě podezření na předávkování je třeba zahájit obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...rohkem

Tabrecta

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01EX Mechanismus účinku Kapmatinib je inhibitor tyrosinkinázy receptoru MET. Kapmatinib inhibuje fosforylaci MET autofosforylaci, tak fosforylaci spouštěnou ligandovým růstovým faktorem hepatocytů [HGF]fosforylaci následných signálních proteinů dráhy zprostředkovanou MET, jakož i proliferaci a přežívání nádorových buněk...rohkem

Tabrecta

Kapmatinib vykazoval úměrně dávce zvýšení systémové expozice testovaném rozmezí dávek dosaženo přibližně po 3 dnech po perorálním podávání kapmatinibu 400 mg dvakrát denně, s geometrickým průměrem akumulačního poměru 1,39 Interindividuální variabilita Cmax a AUCtau byla odhadnuta na 38 % a 40 %. Absorpce Absorpce je po perorálním podání kapmatinibu u člověka rychlá. Za podmínek nalačno...rohkem

Tabrecta

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci...rohkem

Tabrecta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza MannitolKrospovidon Povidon Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Potahovaná vrstva Tabrecta 150 mg potahované tabletyHypromelóza Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý Černý oxid železitýTabrecta 200 mg potahované tablety HypromelózaOxid titaničitý Makrogol...rohkem

Tabrecta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza MannitolKrospovidon Povidon Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Potahovaná vrstva Tabrecta 150 mg potahované tabletyHypromelóza Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý Černý oxid železitýTabrecta 200 mg potahované tablety HypromelózaOxid titaničitý Makrogol...rohkem

Tabrecta

...rohkem

Tabrecta

Tabrecta

Meie apteegis pakutav toodete valik
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
109 CZK

Projekti kohta

Vabalt kättesaadav mitteäriline projekt, mille eesmärk on ravimite ravimite võrdlemine interaktsioonide, kõrvaltoimete, samuti ravimite hindade ja nende alternatiivide tasandil

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Rohkem infot