TONANDA (2MG/5MG/0,625MG Tablet) -

Tonanda -

Üldine: perindopril, amlodipine and indapamide
Toimeaine: PERINDOPRIL-ERBUMIN
Alternatiivid: Arplexam, Lopridam, Perindopril/indapamid/amlodipin zentiva, Triplixam
ATC-rühm: C09BX01 - perindopril, amlodipine and indapamide
Toimeaine sisaldus: 2MG/5MG/0,625MG, 4MG/10MG/1,25MG, 4MG/5MG/1,25MG, 8MG/10MG/2,5MG, 8MG/5MG/2,5MG
Vormid: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonanda

Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 0,625 mg. Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 1,25 mg. Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilas) a indapamidum 1,25 mg. Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 2,5 mg. Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilas) a indapamidum 2,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tablety: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o délce 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami o průměru 7 mm. Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o délce 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....rohkem

Tonanda

Dávkování Tato fixní kombinace dávek není vhodná k zahajovací léčbě. Pokud je nutná změna dávkování, má se provést individuální titrace všech tří látek samostatně. Maximální doporučená dávka přípravku Tonanda je 8 mg/10 mg/2,5 mg denně. Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) U starších pacientů a u pacientů se selháním ledvin je eliminace perindoprilátu...rohkem

Tonanda

- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na indapamid nebo na kterékoli jiné sulfonamidy, na amlodipin nebo na deriváty dihydropyridinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE (viz bod 4.4) - Hereditární nebo idiopatický angioedém - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) -...rohkem

Tonanda

Přípravek Tonanda je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, kteří již dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a amlodipinu, podávanými souběžně v téže...rohkem

Tonanda

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...rohkem

Tonanda

Bezpečnost a účinnost přípravku Tonanda u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Jedna tableta denně jako jednotlivá dávka, užívaná nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na indapamid nebo na kterékoli jiné sulfonamidy, na amlodipin nebo na deriváty...rohkem

Tonanda

Těhotenství Přípravek Tonanda se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonanda je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. V souvislosti s perindoprilemUžívání inhibitorů ACE se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání inhibitorů ACE je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body...rohkem

Tonanda

Neutropenie/agranulocytóza/trombocytopenie/anémieNeutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie a anémie byly hlášeny u pacientů užívajících inhibitory ACE. U pacientů s normální renální funkcí a bez dalších komplikujících faktorů se neutropenie vyskytuje vzácně. Perindopril se má užívat s mimořádnou opatrností u pacientů s kolagenovou vaskulární chorobou, u osob léčených imunosupresivy,...rohkem

Tonanda

Studie hodnotící účinky přípravku Tonanda na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluhování strojů se má vzít v úvahu občasný výskyt závratě nebo...rohkem

Tonanda

a. Souhrn bezpečnostního profilu Podávání perindoprilu inhibuje osu renin-angiotensin-aldosteron a má tendenci snižovat ztráty draslíku způsobené indapamidem. Dvě procenta pacientů léčených 2 mg perindoprilu/0,625 mg indapamidu zaznamenala hypokalemii (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Čtyři procenta pacientů léčených 4 mg perindoprilu/1,25 mg indapamidu zaznamenala hypokalemii (hladina draslíku < 3,4...rohkem

Tonanda

Kombinace perindopril/indapamid SymptomyNejpravděpodobnější nežádoucí účinek v případě předávkování je hypotenze a popřípadě reflexní tachykardie, někdy spojené s nauzeou, zvracením, křečemi, závratí, ospalostí, duševní zmateností, oligurií, která může vést k anurii (vzhledem k hypovolemii). Mohou se vyskytnout poruchy rovnováhy soli a tekutin (nízké hladiny sodíku,...rohkem

Tonanda

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory, jiné kombinace, ATC kód: C09BX Přípravek Tonanda je kombinace inhibitoru angiotensin-konvertujícího enzymu perindopril-erbuminu, sulfonamidového diuretika indapamidu a kalciového antagonisty amlodipinu. Jeho farmakologické vlastnosti jsou odvozeny od jednotlivých složek samostatně, navíc k těm, které vyplývají...rohkem

Tonanda

Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Konzumace jídla snižuje konverzi na perindoprilát, a tím i biologickou dostupnost; perindopril má být podáván perorálně v jedné denní dávce ráno před jídlem. DistribuceDistribuční objem volného perindoprilátu činí přibližně...rohkem

Tonanda

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována mutagenita. Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však ukázalo,...rohkem

Tonanda

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E 460) Hexahydrát chloridu vápenatéhoPředbobtnalý škrob (Typ 1500)Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)Hydrogenuhličitan sodný Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoMagnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda...rohkem

Tonanda

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyTonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum/indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum...rohkem

Tonanda

...rohkem

Tonanda