YTTRIUM (90Y) COLLOID SUSPENSION FOR LOCAL INJECTION (37-370MBQ/ML Suspension for injection) -

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection -

Üldine: yttrium (90y) citrate colloid
Toimeaine: YTTRIUM-(90Y)-CITRÁT
Alternatiivid:
ATC-rühm: V10AA01 - yttrium (90y) citrate colloid
Toimeaine sisaldus: 37-370MBQ/ML
Vormid: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1900MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční suspenze Injekce yttria-(90Y) je mléčně bílá sterilní koloidní suspenze s pH v rozmezí 5,5 - 7,5 a celková radioaktivita nefiltrovatelné frakce je nejméně nebo rovna 85 % v době propuštění a nejméně nebo rovna 80 % v době uplynutí použitelnosti. Koloidní frakce je tvořena částicemi s průměrnou velikostí mezi 3 - 6 μm (laserová difrakční technika)....rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radiofarmakum ženě ve fertilním věku je vždy nutné zjistit, zda není těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Pokud existují pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radiofarmakum ženě ve fertilním věku je vždy nutné zjistit, zda není těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Pokud existují pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Neuplatňuje...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem maligního onemocnění a rizikem vývoje dědičných vad. Vzhledem k radiační dávce po terapeutickém podání může dojít ke zvýšenému výskytu maligního onemocnění a mutací. Ve všech případech je nezbytné zajistit, aby riziko z ozáření bylo nižší než samotná choroba. Efektivní dávka je 8,44 mSv když je podána maximální...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

Toxikologické studie u potkanů ukázaly, že u jedné i.v. injekce chloridu yttria v dávce 3 – mg/kg yttria (5 až 8 násobek celkového množství injikovaného yttria u pacientů) nebyl pozorován žádný případ úmrtí. Toxicita v případě opakovaného podání - dávky 0,03 mg/kg/den po dobu 28 dní u potkanů nebyla zaznamenána. Tento přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekciHydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina dusičnáNatrium-citrát 6.2. Inkompatibility Tento přípravek se nesmí míchat s jinými přípravky, s výjimkou přípravků uvedených v bodě 4.2. 6.3. Doba použitelnosti 15 dnů od data výroby. Doba použitelnosti je uvedena na vnějším obalu a na etiketě lahvičky. Výrobek má být použit během 24 hodin...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TIN CAN AND LEAD POT 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yttrium (90Y) colloid suspension for local injection YMM- 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Yttrium (90Y) citrate: 37 - 370 MBq/ml at calibration date 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sodium citrate, sodium hydroxide, sodium chloride, nitric acid, water for injections. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Suspension...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection

...rohkem

Yttrium (90y) colloid suspension for local injection