HUMATROPE - Koostoimed

Ravimi koostoime: Humatrope Powder and solvent for solution for injection

Üldine: somatropin
Toimeaine:
ATC-rühm: H01AC01 - somatropin
Toimeaine sisaldus: 18IU(6MG), 36IU(12MG), 72IU(24MG)
Pakendamine: Cartridge


Neužívejte přípravek Humatrope
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (např. metakresol, glycerol obsažené v rozpouštědle) uvedenou v bodě 6.
- jestliže máte aktivní nádor (rakovinu), přípravek Humatrope neužívejte a oznamte to svému
lékaři. Nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby přípravkem Humatrope musí být vaše
protinádorová léčba ukončena.
- jestliže u vás došlo k ukončení růstu (uzavření štěrbin na konci dlouhých kostí). Váš lékař u
vás provede vyšetření, aby se mohl rozhodnout, jestli potřebujete užívat přípravek Humatrope i
po ukončení růstu kostí.
- jestliže máte akutní závažné onemocnění vyžadující intenzivní lékařskou péči po závažné
operaci srdce, nebo operaci břicha, léčíte se po vícenásobném zranění po úrazu, nebo
potřebujete umělou plicní ventilaci po akutním plicním selhání.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Humatrope se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste se již v mládí léčil z důvodu růstové nedostatečnosti, musí vás lékař opětovně
vyšetřit, aby zjistil, zda potřebujete léčbu přípravkem Humatrope i v dospělosti.

Jestliže jste dokončil předchozí protinádorovou léčbu, před zahájením léčby přípravkem
Humatrope může být zapotřebí zobrazovací vyšetření mozku. Vyšetření by měla být
opakována k ověření, že se nádor opět neobjevil, nebo nezačal růst.

U pacientů, kteří přežili nádorové onemocnění v dětském věku a byli léčeni somatropinem,
bylo hlášeno zvýšené riziko opětovného nádorového onemocnění (zhoubné a nezhoubné).
Z těchto sekundárních nádorů byly nejčastější mozkové nádory.

Pokud se u vás objeví příznaky, jako jsou častá nebo silná bolest hlavy spojená s nevolností
a/nebo problémy se zrakem, kontaktujte ihned svého lékaře. Ten by měl provést vyšetření očí,
aby se zjistilo případné zvýšení nitrolebního tlaku. Na základě výsledků vyšetření může být
nutné léčbu přípravkem Humatrope přerušit.

Jestliže začnete kulhat, nebo se objeví bolest v kyčli, požádejte o radu svého lékaře.
V průběhu období růstu můžete zaznamenat potíže s kyčlemi.

Zahájení léčby přípravkem Humatrope může ovlivnit množství hormonů štítné žlázy v krvi.
Pokud je hladina těchto hormonů nízká, může to ovlivnit odpověď na léčbu přípravkem
Humatrope. Z tohoto důvodu u vás budou prováděna vyšetření funkce štítné žlázy bez ohledu
na to, jestli užíváte substituční léčbu hormony štítné žlázy, nebo ne.

U dětí je nutné zajistit pokračování v léčbě do doby ukončení růstu.

Pokud užíváte vyšší dávku přípravku Humatrope, než vám byla předepsána, může pak u vás
dojít k nadměrnému růstu některých částí těla, jako jsou uši, nos, čelist, ruce a chodidla.
Předávkování může vést také ke zvýšení hladiny cukru v krvi a výskytu cukru v moči. Vždy
užívejte přípravek Humatrope podle doporučení lékaře.

Jestliže trpíte poruchou růstu z důvodu poškození ledvin, měla by být léčba přípravkem
Humatrope před transplantací ledvin zastavena.

Jestliže máte akutní závažné onemocnění, měl by o této skutečnosti být informován váš lékař.
Bylo hlášeno úmrtí pacientů užívajících somatropin v kritickém stavu.

Jestliže trpíte nedostatkem růstového hormonu a zároveň máte genetickou poruchu nazývanou
syndrom Prader-Willi, váš lékař by měl před zahájením léčby přípravkem Humatrope vyšetřit
případné dýchací potíže a infekce dýchacích cest, zvláště trpíte-li nadváhou, měl/a jste dříve
závažné dýchací problémy (zvláště ve spánku), nebo závažnou plicní infekci nebo závažnou
infekci dýchacích cest. Pokud se u vás v průběhu léčby objeví známky dýchacích obtíží
(chrápání), léčba by měla být přerušena a příčina přezkoumána lékařem.

Přípravek Humatrope může ovlivnit způsob, jakým vaše tělo zpracovává cukr přijímaný
z potravy a nápojů, zásahem do využívání inzulinu. Pokud užíváte přípravek Humatrope, měl
by váš lékař zkontrolovat, jestli vaše tělo zpracovává cukry odpovídajícím způsobem.
Jestliže máte cukrovku (diabetes mellitus), může být po zahájení léčby přípravkem
Humatrope zapotřebí upravit dávku inzulínu. Lékař zkontroluje hladinu cukru v krvi a může
upravit vaši léčbu diabetu.

Jestliže je porucha růstu u dětí, které se narodily malé na svůj gestační věk (malé vzhledem
k délce těhotenství), je nutné před zahájením léčby a pravidelně v průběhu léčby kontrolovat
hladiny cukru a inzulinu v krvi.

Starší pacienti (nad 65 let) mohou být citlivější na přípravek Humatrope a tak náchylnější na
nežádoucí účinky.

Ve srovnání s dospělými je u dětí léčených somatropinem zvýšené riziko zánětu slinivky
břišní (pankreatitida). Ačkoli je to vzácné, u dětí léčených somatropinem by se v případě
výskytu bolestí břicha měla pankreatitida vzít do úvahy.

Skolióza (zvětšení zakřivení páteře do stran) se u dětí vyvíjí většinou v období rychlého růstu.
V průběhu léčby je nutné sledovat vývoj známek skoliózy.

Další léčivé přípravky a přípravek Humatrope
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat používat, zvláště pokud užíváte některý z následujících
přípravků:
• léčivé přípravky určené k léčbě cukrovky (diabetes mellitus), může být zapotřebí úprava
jejich dávky
• glukokortikoidy (hormony kůry nadledvinek), jako je kortison nebo prednisolon, může být
zapotřebí úprava dávky, kombinace těchto přípravků s přípravkem Humatrope může snížit
účinek obou terapií
• estrogenová substituční léčba, může ovlivnit odpověď na léčbu růstovým hormonem, Při
změně způsobu podávání estrogenu (tablety nebo náplasti) může být zapotřebí úprava dávky
přípravku Humatrope.
• Léčivé přípravky používané při předcházení epileptickým záchvatům (antikonvulziva) nebo
cyklosporin.

Těhotenství a kojení
Přípravek Humatrope by neměl být užíván v průběhu těhotenství, pokud lékař neposoudí, že je to
nezbytné. Pokud otěhotníte, oznamte to ihned svému lékaři.
Není známo, zda somatropin přechází do mateřského mléka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Humatrope nemá vliv na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů

Přípravek Humatrope obsahuje sodík
Přípravek Humatrope obsahuje méně než 1 mmol sodíku v denní dávce, sodík tedy téměř neobsahuje.