Bcg-medac prášek pro přípravu sus. k instilaci do moč. měchýře s rozp.

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek BCG-medac nelze použít u imunosuprimovaných pacientů nebo u osob s vrozenou nebo
získanou deficiencí imunity, bez ohledu na to, jedná-li se o přidružené onemocnění (např. serologická
spc (CZ) BCG-medac, powder and solvent for intravesical suspension
National version: pozitivita HIV, leukémie, lymfom), protinádorovou terapii (např. cytostatika, ozařování) nebo
imunosupresivní léčbu (např. kortikosteroidy).

Přípravek BCG-medac nelze podávat pacientům s aktivní tuberkulózou. Riziko aktivní tuberkulózy je
třeba vyloučit vhodnou anamnézou a v závislosti na indikaci diagnostickými vyšetřeními dle místních
postupů.

Radioterapie močového měchýře v anamnéze.

Léčba přípravkem BCG-medac je kontraindikována u žen během laktace (viz bod 4.6).

Přípravek BCG-medac se nemá instilovat dříve než 2 až 3 týdny po TUR, biopsii močového měchýře
nebo traumatické katetrizaci.

Perforace močového měchýře, která může vést ke zvýšenému riziku závažných systémových infekcí
(viz bod 4.4).

Akutní infekce močových cest (viz bod 4.4). Asymptomatická izolovaná leukocyturie a
asymptomatická bakteriurie nejsou kontraindikací intravezikální léčby přípravkem BCG-medac a
antibiotická profylaxe není nutná.