Briviact

Sebevražedné myšlenky a chování

Sebevražedné myšlenky a chování byly hlášeny v několika indikacích u pacientů léčených
antiepileptiky, včetně brivaracetamu. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných
klinických studií antiepileptik prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
Mechanismus vzniku není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika
u brivaracetamu.
Proto u pacientů mají být sledovány příznaky sebevražedných představ a chování a zvážena vhodná
léčba. Pacienti příznaků sebevražedného myšlení či chování mají vyhledat lékařskou pomoc. Viz také bod 4.8,
pediatrické údaje.

Porucha funkce jater
Jsou k dispozici omezené klinické údaje o použití brivaracetamu u pacientů s již existující poruchou
funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje úprava dávky
Pomocné látky

Intolerance laktózy
Potahované tablety brivaracetamu obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají
tento přípravek užívat.

Obsah sodíku
Brivaracetam potahované tablety obsahuje méně než 1 mmol že je v podstatě „bez sodíku“.