Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Cegfila

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních
dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO STŘÍKAČKU V BLISTRU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cegfila 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
pegfilgrastimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: natrium-acetát, sorbitol uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok
předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Na jednorázové použití
K subkutánnímu podání.
Důležité: než začnete manipulovat s předplněnou injekční stříkačkou, přečtěte si příbalovou
informaci.


Cegfila

Meie apteegis pakutav toodete valik
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
109 CZK

Projekti kohta

Vabalt kättesaadav mitteäriline projekt, mille eesmärk on ravimite ravimite võrdlemine interaktsioonide, kõrvaltoimete, samuti ravimite hindade ja nende alternatiivide tasandil

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Rohkem infot