Chlorid sodný grifols

Intravenózní podání nadměrného množství chloridu sodného může vést k přetížení tekutinami
(hypervolemii, hyperhydrataci) a/nebo přetížení rozpuštěnými látkami (hypernatremii
a hyperchloremii). Pokud k tomu dojde, musí být podávání ukončeno a musí být provedena vhodná
terapeutická protiopatření.

Důsledkem přetížení tekutinami může být plicní a/nebo periferní edém a jejich následky (srdeční
selhání).

Nadměrné intravenózní podávání sodíku může vést k rozvoji hypernatremie vedoucí k intracelulární
dehydrataci, která má být léčena na specializovaném pracovišti. Mezi obecné příznaky spojené
s hypernatremií mohou patřit nauzea, zvracení, průjem, břišní křeče, žízeň, snížená produkce slin a slz,
horečka, pocení, tachykardie, hypertenze, bolest hlavy, závrať, neklid, podrážděnost, slabost,
lipotymie, záškuby a rigidita svalů, somnolence, zmatenost progredující do konvulzí, kóma, selhání
ledvin, otok mozku, periferní a plicní edém, respirační zástava a úmrtí.

Za několik dnů po úpravě příliš závažné hyponatremie a/nebo po příliš rychlé úpravě hyponatremie se
mohou objevit závažné neurologické komplikace, např. osmotický demyelinizační syndrom (viz
body 4.2 a 4.4). Klinickými známkami osmotického demyelinizačního syndromu jsou progresivní:
zmatenost, dysartrie, dysfagie, slabost končetin, kvadruplegie, delirium a nakonec kóma.

Nadměrné podání chloridových iontů může způsobit hyperchloremii a tím dojde ke ztrátě
hydrogenuhličitanu a rozvoji acidózy. Hyperchloremie často probíhá asymptomaticky. V případech,
kdy se příznaky rozvinou, jsou podobné příznakům hypernatremie.

Pokud se přípravek Chlorid sodný Grifols používá jako vehikulum pro podání kompatibilních léčiv
a elektrolytů, mohou se objevit další projevy a příznaky nadměrné infuze související s přidaným
léčivým přípravkem. V případě náhodné nadměrné infuze musí být léčba přerušena a pacienti
sledováni kvůli výskytu jakýchkoli klinických známek a příznaků souvisejících s podaným léčivým
přípravkem. V souladu s požadavky musí být zavedena symptomatická léčba a podpůrná opatření.