Depo-provera

Těhotenství
Přípravek DEPO-PROVERA je kontraindikovaný u těhotných žen.

Některé údaje naznačují souvislost mezi intrauterinní expozicí progestinům v prvním trimestru
těhotenství a abnormalitami genitálií u mužských a ženských plodů. Pokud je přípravek DEPO-
PROVERA používán v průběhu těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby tímto
přípravkem, má být informována o možném riziku pro plod.

Na základě výsledků 1 studie byli novorozenci z neplánovaných těhotenství, která vznikla v průběhu - 2 měsíců po podání injekce DMPA i.m. (150 mg), vystaveni zvýšenému riziku nízké porodní váhy,
což mělo za následek i vyšší riziko novorozenecké úmrtnosti. Celkové riziko je však velmi nízké,
neboť otěhotnění při podávání medroxyprogesteron-acetátu v dávce 150 mg i.m., se nepředpokládá.

U dětí, které byly vystaveny účinkům medroxyprogesteron-acetátu in utero a byly sledovány až do
dospívání, nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky na zdraví včetně tělesného, intelektuálního,
sexuálního nebo sociálního vývoje.


Kojení
Nízká detekovatelná množství léku byla identifikována v mléce matek používajících
medroxyprogesteron-acetát. U kojících matek léčených medroxyprogesteron-acetátem v dávce 150 mg
i.m. nebylo složení mléka a jeho množství nežádoucím způsobem ovlivněno. Novorozenci a děti
vystavené působení medroxyprogesteron-acetátu v mateřském mléce byli hodnoceni s ohledem na
vývojové a behaviorální účinky během puberty. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Vzhledem k omezenému počtu údajů o účinku MPA na kojence mladší 6 týdnů se nedoporučuje
podání přípravku DEPO-PROVERA dříve než 6 týdnů po porodu, kdy je enzymový systém
novorozence rozvinutější.