Faktu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Faktu 100 mg/2,5 mg čípky
policresulenum/cinchocaini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden čípek obsahuje: policresulenum
100 mg
cinchocaini hydrochloridum 2,5 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Ztužený tuk, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sójový lecithin, kyselina
edetová, hydroxid sodný

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

čípky
10 (20) rektálních čípků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání (k zavedení do konečníku) Před
použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

zr pharma& GmbH
Hietzinger Hauptstrasse 1130 Vídeň
Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

23/126/87-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě hemoroidů a jiných onemocnění v oblasti konečníku

Jeden čípek se zavádí do konečníku 2 – 3krát denně. Čípek je nutno zavést pouze po okraj řitního
otvoru (ne hluboko do konečníku). Po zmírnění hlavních příznaků je možno pokračovat v léčbě
dávkou 1 čípek denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Faktu čípky

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.









MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

(BLISTR)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Faktu 100 mg/2,5 mg čípky
policresulenum/cinchocaini hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

zr pharma& GmbH
3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ