Iasodopa

Distribuce

Po aplikaci fluordopy-(18F) prokázaly studie u zdravého subjektu všudypřítomné rozložení
aktivity v celé tkáni.

Příjem v orgánech

Fluordopa-(18F) je analogem aromatické aminokyseliny a rychle se hromadí v tkáni, zejména
ve striatu lidského mozku a přeměňuje se v katecholaminový neuropřenašeč dopamin.



Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program.
Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Stránka 8 |

Studie na člověku prokázaly, že příjem fluordopy-(18F) ve striatu a malém mozku se může
zhruba dvakrát zvýšit prostřednictvím podání inhibitoru dekarboxylázy aminokyselin
karbidopy.

Vylučování

Fluordopa-(18F) je vylučována biexponenciálním kinetickým procesem s biologickými
poločasy 12 hodin (67 - 94 %) a 1,7 – 3,9 hodin (6 - 33 %). Zdá se, že oba jsou závislé na
věku. Aktivita 18F se vylučuje ledvinami, 50 % s poločasem 0,7 hodiny a 50 % s poločasem
12 hodin.

Poločas

Na základě distribuce, příjmu v orgánech a vylučování byl vyvinut pro
fluordopu-(18F) biokinetický model. Vychází z toho, že je 100 % aktivity 18F distribuováno v
těle rovnoměrně a je vyloučeno ledvinami s biologickými poločasy 1 hodina (50 %) a hodin (50 %). Tento model je hodnocen jako závislý na věku.

Ovlivnění funkce ledvin a jater

U pacientů s poškozenými funkcemi ledvin nebo jater nebyla farmakokinetika
charakterizována.

Děti a dospívající

Dostupná data normální biodistribuce u dětí prokázala, že odpovídají distribuci u dospělých.
Pro děti nejsou k dispozici žádné další farmakokinetické údaje.