Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Quofenix


Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý
přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském
webovém portálu pro léčivé přípravky.

Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro
tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.




D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti
farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a
ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku




























































PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quofenix 300 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
delafloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje delafloxacinum 300 mg Po rekonstituci jeden ml obsahuje delafloxacinum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Meglumin, sodná sůl sulfobutoxybetadexu, dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný,
koncentrovaná kyselina chlorovodíková.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
10 jednodávkových injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Pouze k jednorázovému podání.


Quofenix

Meie apteegis pakutav toodete valik
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
109 CZK

Projekti kohta

Vabalt kättesaadav mitteäriline projekt, mille eesmärk on ravimite ravimite võrdlemine interaktsioonide, kõrvaltoimete, samuti ravimite hindade ja nende alternatiivide tasandil

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Rohkem infot