Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Testavan


a. Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích fáze 2 a 3 trvajících až 9 měsíců byly
reakce v místě aplikace (4 %) zahrnující: vyrážku, erytém, pruritus, dermatitidu, suchou a
podrážděnou kůži. Většina těchto reakcí byla mírná až středně závažná.

b. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích fáze 2 a 3 s přípravkem Testavan jsou uvedené
v následující tabulce. Všechny nežádoucí účinky hlášené jako účinky s podezřením na příčinnou
souvislost jsou uvedené podle tříd orgánových systémů a podle následující frekvence: časté (1/100 až
<1/10); méně časté (1/1000 až <1/100).

Nežádoucí reakce ve vztahu k přípravku Testavanu hlášené v klinických studiích více než
jednou (n=379)

Třídy orgánových
systémů podle
databáze MedDRA

Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace

Reakce v místě aplikace (vyrážka,
erytém, pruritus, dermatitida, suchá
a podrážděná kůže)


Vyšetření

Zvýšení triacylglycerolů

v krvi/hypertriglyceridemie, zvýšení
PSA, zvýšení hematokritu,

Zvýšení hemoglobinu

Cévní poruchy Hypertenze
Poruchy nervového
systému

Bolest hlavy

Z literárních dat a spontánních hlášení u přípravků obsahujících testosteron ve formě gelu, jsou
v tabulce níže uvedené další známé nežádoucí účinky:


Třída orgánových systémů dle
MedDRA

Nežádoucí účinky – preferovaný termín
Poruchy krve a lymfatického
systému
Polycytemie, anemie

Psychiatrické poruchy Nespavost, deprese, úzkost, agrese, nervozita, hostilita
Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závrať, parestézie
Cévní poruchy Návaly horka (vazodilatace), hluboká žilní trombóza
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy

Dyspnoe, spánková apnoe
Gastrointestinální poruchy Nauzea

Poruchy kůže a podkožní tkáně Mohou se vyskytnout různé kožní reakce, jako akné, seborea
a alopecie, pocení, hypertrichóza
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně

Muskuloskeletální bolest, svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest Zhoršené močení, obstrukce močového traktu
Poruchy reprodukčního systému a
prsu

Gynekomastie, zvýšení erekce, testikulární porucha,
oligospermie, benigní hyperplasie prostaty, změny libida
(terapie přípravky s vysokými dávkami testosteronu často
reverzibilní přeruší nebo snižuje spermatogenezi, a tím
snižuje velikost varlat; substituční léčba hypogonadismu
testosteronem může ve vzácných případech způsobit
přetrvávající bolestivou erekci (priapismus), abnormality
prostaty, karcinom prostaty*)
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace

Astenie, malátnost, reakce v místě aplikace.
Vysoká dávka nebo dlouhodobé podávání testosteronu
příležitostně zvyšuje výskyt retence vody a otoků; mohou se
vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Vyšetření Zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšený PSA, zvýšený
hematokrit, vyšší počet erytrocytů nebo zvýšený hemoglobin
Poruchy jater a žlučových cest Změny elektrolytů (retence sodíku, chloridů, draslíku,
vápníku, anorganického fosforu a vody) při léčbě vysokými
dávkami a/anebo při prolongované léčbě.
Poruchy jater a žlučových cest Žloutenka a abnormality jaterních testů.
*Údaje o riziku karcinomu prostaty v souvislosti s léčbou testosteronem nejsou přesvědčivé.

Z důvodu obsahu alkoholu v přípravku mohou časté aplikace na kůži způsobit podráždění kůže a
suchou kůži.




Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Testavan

Meie apteegis pakutav toodete valik
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Laos | Kohaletoimetamine 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Laos | Kohaletoimetamine 29 CZK
109 CZK

Projekti kohta

Vabalt kättesaadav mitteäriline projekt, mille eesmärk on ravimite ravimite võrdlemine interaktsioonide, kõrvaltoimete, samuti ravimite hindade ja nende alternatiivide tasandil

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Rohkem infot