ROSUVASTATIN NEWLINE PHARMA - Kõrvalmõjud

Ravimi kõrvaltoimed: Rosuvastatin newline pharma Film-coated tablet

Üldine: rosuvastatin
Toimeaine:
ATC-rühm: C10AA07 - rosuvastatin
Toimeaine sisaldus: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Pakendamine: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.
Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.

Léčbu přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma ukončete okamžitě pokud se u Vás dostaví
alergická reakce:

• obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit
obtížné polykání.
• nesnesitelné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok.

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma a informujte svého lékaře, pokud
budete pociťovat bolesti svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Svalové příznaky jsou častější
u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje
nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve svalové poškození
(rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 10 až 100)
- Bolest hlavy.
- Bolest břicha.
- Zácpa.
- Nevolnost, pocit na zvracení.
- Bolest svalů.
- Slabost.
- Závratě.
- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma (pouze Rosuvastatin NewLine Pharma 40 mg).
- Cukrovka (diabetes mellitus). Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysokou hladinu cukrů
a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak. V průběhu léčby Vás bude
lékař sledovat.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta ze 100 až 1000)
- Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.
- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Rosuvastatin NewLine Pharma (pouze Rosuvastatin NewLine Pharma 5 mg, 10
mg, 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 1000 až 10000)
- Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla,
potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají
a vytvářejí otok. Pokud se taková reakce u Vás dostaví, okamžitě přestaňte užívat
přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma a volejte lékařskou pomoc.
- Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin NewLine Pharma
a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle než
jste čekal/a.
- Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
- Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
- Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
- Zánět jater.
- Stopy krve v moči.
- Poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou).
- Bolesti kloubů.
- Ztráta paměti.
- Zvětšování prsou u mužů (gynekomastie).

Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:
- Průjem.
- Stevens-Johnson syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže a sliznic (okolí úst, očí
a pohlavních orgánů) s tvorbou vředů.
- Kašel.
- Dušnost.
- Edémy (otoky).
- Poruchy spánku zahrnující nespavost a těžké noční sny.
- Sexuální potíže.
- Deprese.
- Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku.
- Poranění šlach.
- Trvalá svalová slabost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.