FINEX (5MG Film-coated tablet) -

Finex -

عمومی: finasteride
ماده شیمیایی فعال: Finasterid
جایگزین، گزینه ها: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finpros, Gefin, Hyplafin, Milten, Penester
گروه ATC: G04CB01 - finasteride
محتوای ماده فعال: 5MG
تشکیل می دهد: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finex

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy, propylenglykol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: modré hladké kulaté bikonvexní potahované tablety....بیشتر

Finex

FINEX je určen k perorálnímu podání. Doporučené dávkování je jedna tableta (5 mg) denně spolu s jídlem anebo nalačno. Tableta se polyká celá, nesmí se rozdělit ani rozdrtit (viz bod 6.6). Přestože zlepšení bývá patrné již za krátkou dobu, může být nutné pokračovat v léčbě nejméně 6 měsíců, aby se objektivně zjistilo, zda bylo dosaženo uspokojujícího výsledku. Dávkování...بیشتر

Finex

FINEX není indikován u žen a u dětí. FINEX je kontraindikován v těchto případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těhotenství – použití u žen těhotných anebo u žen fertilního věku (viz bod 4.Expozice finasteridu – riziko pro plody mužského pohlaví)....بیشتر

Finex

FINEX je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BPH) a k prevenci urologických příhod s cílem: - snížit riziko akutní retence moči - snížit riziko provedení chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. FINEX způsobuje regresi zvětšené prostaty, zlepšuje průtok moči a zmírňuje symptomy v souvislosti s BPH. K léčbě přípravkem...بیشتر

Finex

Klinicky významné lékové interakce nebyly popsány. Finasterid se primárně metabolizuje působením systému cytochromu P450 3A4, významné ovlivnění tohoto systému finasteridem však prokázáno nebylo. Bylo zjištěno, že riziko ovlivnění farmakokinetiky jiných látek finasteridem je malé, je však pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3Aovlivní koncentraci finasteridu v plazmě....بیشتر

Finex

FINEX není indikován pro použití u dětí. Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly sledovány. Jaterní insuficienceVliv insuficience jater na farmakokinetiku finasteridu nebyl studován. Změny nálady a depreseU pacientů léčených finasteridem 5 mg byly hlášeny změny nálady včetně depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedných myšlenek. Pacienti mají být sledováni s ohledem na psychiatrické...بیشتر

Finex

TěhotenstvíFinasterid je kontraindikován u žen těhotných anebo u žen, které by mohly otěhotnět (viz bod 4.3). Protože inhibitory 5α-reduktázy mají schopnost inhibovat konverzi testosteronu na dihydrotestosteron, mohou tyto látky včetně finasteridu vyvolat abnormality zevních genitálií mužského plodu, podávají-li se těhotné ženě (viz bod 5.3). Expozice finasteridu – riziko pro mužský...بیشتر

Finex

Obecně• Pacienty s velkým objemem reziduální moči a/nebo výrazně sníženým proudem moči je třeba pečlivě monitorovat, aby se zabránilo komplikacím způsobeným obstrukcí. Je třeba zvážit i možnost chirurgického zákroku. • U pacientů léčených finasteridem se doporučuje konzultace urologa. • Před zahájením léčby finasteridem je třeba vyloučit obstrukci z důvodu trilobární hyperplazie...بیشتر

Finex

Není známo, že by přípravek FINEX ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla anebo obsluhovat stroje....بیشتر

Finex

Nejčastější nežádoucí účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto účinky se obvykle objeví na začátku terapie a většinou při pokračování léčby ustoupí. Nežádoucí účinky hlášené během klinických hodnocení a/nebo po uvedení léku na trh jsou uvedeny v následující tabulce. Frekvence nežádoucích účinků je stanovena následovně: Velmi časté ( ≥1/10) Časté (> 1/100 až < 1/10)Méně...بیشتر

Finex

Nebyly zjištěny nežádoucí účinky po jednotlivé dávce až 400 mg finasteridu ani po dlouhodobé aplikaci 80 mg denně po dobu 3 měsíců. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování finasteridem....بیشتر

Finex

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory testosteron-5α-reduktázy. ATC kód: G04CB Finasterid je syntetický 4-azasteroid, specifický kompetitivní inhibitor intracelulárního enzymu 5-α-reduktázy typu II. Tento enzym konvertuje testosteron na účinnější androgen dihydrotestosteron (DHT). Prostata, a proto i hyperplastická prostatická tkáň, jsou svou normální funkcí i růstem závislé...بیشتر

Finex

Po perorálním podání 14C-finasteridu člověku se 39 % vyloučilo ve formě metabolitů močí, 57 % stolicí. V moči nelze zjistit nezměněný finasterid. V této studii byly identifikovány metabolity, jejich inhibiční účinnost na 5alfa-reduktázu dosahuje jenom zlomku účinnosti finasteridu. Biologická dostupnostBiologická dostupnost po p.o. podání je ve srovnání s podáním i.v. zhruba 80 %. Příjem...بیشتر

Finex

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z přídatných pohlavních...بیشتر

Finex

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl dokusátu, magnesuim-stearát, mastek, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A). Potahová vrstva tabletyHypromelóza, propylenglykol, oxid titaničitý (E 171), mastek, indigokarmín (E 132). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...بیشتر

Finex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FINEX 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30, 50, 100 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB...بیشتر

Finex

...بیشتر

Finex