Factor vii baxalta

Přípravek FACTOR VII BAXALTA je dodáván ve formě lyofilizovaného prášku a obsahuje factor
VII coagulationis humanus 600 IU* v jedné injekční lahvičce.
Po rekonstituci v 10 ml vody pro injekci obsahuje přípravek přibližně 60 IU/ml (600 IU/10ml) factor
VII coagulationis humanus.

Aktivita je stanovena za použití chromogenního testu podle Evropského lékopisu (European
Pharmacopoeia). Specifická aktivita přípravku FACTOR VII BAXALTA je ≤ 2 IU faktoru VII/mg
proteinu.

Rekonstituovaný přípravek obsahuje ≤ 20 IU FII/100 IU FVII, ≤15 IU FIX/100 IU FVII a ≤ 35 IU
FX/100 IU FVII.

Vyrobeno z plazmy lidských dárců.

Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička přípravku Factor VII Baxalta přibližně obsahuje 40 mg sodíku. Dále obsahuje
sodnou sůl heparinu (max. 0,5 IU/IU FVII)

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.