Havrix 1440

Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen údaji získanými od více než 5300 subjektů.

Frekvence výskytu možných nežádoucích účinků je uvedena níže:
Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1 000 až < Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné: < 1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

• Údaje z klinických studií

Infekce a infestace
Méně časté: infekce horních cest dýchacích, rýma.

Poruchy metabolismu a výživy
Časté: snížená chuť k jídlu.

Psychiatrické poruchy
Velmi časté: podrážděnost.

Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy.
Časté: ospalost.
Méně časté: závrať.
Vzácné: hypestezie, parestezie.

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální symptomy (jako průjem, nauzea, zvracení).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: vyrážka.
Vzácné: svědění.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: myalgie, svalová ztuhlost.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava.
Časté: malátnost, horečka ( 37,5 °C), reakce v místě vpichu (např. otok nebo zatvrdnutí).
Méně časté: onemocnění podobné chřipce.
Vzácné: zimnice.

• Údaje z postmarketingového sledování - frekvence: není známo (z dostupných
údajů nelze určit)

Poruchy imunitního systému
Anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a reakcí imitujících sérovou nemoc.

Poruchy nervového systému
Křeče.

Cévní poruchy

Vaskulitida.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioneurotický edém, kopřivka, multiformní erytém.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Artralgie.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek