Novoeight

NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 250 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa.

Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 62,5 IU/ml humánního koagulačního faktoru
VIII
NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa.

Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 125 IU/ml humánního koagulačního faktoru
VIII
NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa.

Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 250 IU/ml humánního koagulačního faktoru
VIII
NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa.

Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 375 IU/ml humánního koagulačního faktoru
VIII
NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa.

Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 500 IU/ml humánního koagulačního faktoru
VIII
NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa.

Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 750 IU/ml humánního koagulačního faktoru
VIII
Účinnost aktivita přípravku NovoEight je přibližně 8 300 IU/mg bílkoviny.

Turoktokog alfa z vaječníkových buněk čínského křečíka lidského či zvířecího původu během kultivace buněk, čištění či konečné úpravy přípravku.

Turoktokog alfa je rekombinantní humánní koagulační faktor VIII se zkrácenou B-doménou doména obsahuje 21 aminokyselin z přirozené B-doményaminokyselin.

Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 30,5 mg sodíku v jedné rekonstituované injekční lahvičce.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.