Renagel

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji se vyskytující gastrointestinálních poruch.

Tabulkový přehled nežádoucích reakcí
Byla provedena paralelně designovaná studie zahrnující 244 hemodialyzovaných pacientů s léčbou
trvající až 54 týdnů a 97 peritoneálně dialyzovaných pacientů s léčbou trvající až 12 týdnů.
Nežádoucí reakce z těchto studií byly spontánně hlášeny při postmarketingovém sledování a jsou uvedeny níže v tabulce podle
frekvence výskytu. Rozsah hlášení je klasifikováno jako velmi časté < 1/10
Třídy
潲柡systémů podle
databáze
MedDRA 
časté
Častéimunitního
systému
hypersenzitivita*
Poruchy
metabolismu a
výživy
acidóza,
驥桬iontů vGastrointestinální
nauzea,
zvracení
průjem,
dyspepsie,
flatulence,
bolesti horní
části břicha,
zácpa
bolesti břicha,
intestinální
obstrukce,
ileus/subileus,
divertikulitida,
intestinální
perforace1,
gastrointestinální
krvácení*1,
intestinální
ulcerace*1,
gastrointestinální
nekróza*1,
kolitida*1,
rezistence ve
střevě*Poruchy kůže a
podkožní tkáně 
Vyšetřenídepozita střeva** post-marketingové sledování
Viz zánětlivé gastrointestinální poruchy v bodě 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.