Rovasyn

ROVASYN je kontraindikován u pacientů:
• s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových
transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horního limitu normálních hodnot
(ULN)
• se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
• s myopatií
• kteří souběžně užívají kombinaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5).
• kteří souběžně užívají cyklosporin
• po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku bez přiměřených kontracepčních opatření

Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii/rabdomyolýze, např. u pacientů:
• se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min)
• hypofunkcí štítné žlázy
• s osobní nebo rodinnou anamnézou dědičných muskulárních poruch
• s předcházející anamnézou muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA
reduktázy nebo fibrátů
• nadměrně požívajících alkohol
• u kterých může dojít k vzestupu plazmatických hladin kreatinkinázy (CK)
• asijského původu
• souběžně užívajících fibráty
Viz též body 4.4, 4.5 a 5.2.