Simulect

Simulect může být předepisován pouze lékařem, který má zkušenosti s používáním imunosupresivní
terapie po transplantaci orgánů. Simulect musí být podáván pod odborným lékařským dohledem.

Simulect nesmí být aplikován, pokud není absolutně jisté, že pacientovi bude orgán transplantován a
podána souběžná imunosupresivní terapie.

Simulect se užívá společně s cyklosporinem pro mikroemulzi a kortikosteroidy určenými pro
imunosupresi. Může být užíván s cyklosporinem pro mikroemulzi a kortikosteroidy určenými pro
imunosupresi jako základ trojkombinace imunosupresivního režimu, který zahrnuje azathioprin nebo
mofetil-mykofenolát.

Dávkování

Dospělí
Obvyklá celková dávka je 40 mg, podává se rozdělená do dvou dávek po 20 mg.

První dávka 20 mg musí být podána během 2 hodin před transplantací. Druhá dávka 20 mg by měla
být podána čtvrtý den po transplantaci. V případě závažné reakce hypersenzitivity na Simulect nebo
pooperačních komplikací, jako je odmítnutí transplantátu, nesmí být druhá dávka podána bod 4.4
Děti a dospívající U pediatrických pacientů, kteří váží méně než 35 kg, je doporučena celková dávka 20 mg, rozdělená
do dvou dávek po 10 mg. U pediatrických pacientů vážících 35 kg a více se doporučuje stejná celková
dávka jako u dospělých, tj. 40 mg rozdělená do dvou dávek po 20 mg.

První dávka by měla být podána během dvou hodin před transplantací. Druhá dávka by měla být
podána 4 dny po transplantaci. Druhá dávka musí být vynechána v případě závažné reakce
hypersenzitivity na Simulect nebo pooperačních komplikací, jako je odmítnutí transplantátu bod 4.4
Starší pacienti O užití Simulectu u starých pacientů je jen málo údajů. Neexistuje žádný důkaz, že by u starých
pacientů bylo nutné jiné dávkování než u mladších dospělých pacientů.

Způsob podání

Připravený roztok Simulectu je podáván formou intravenózního bolusu nebo formou intravenózní
infuze po dobu 20–30 minut.

Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.