AMOROLFIN BELUPO (50MG/ML Medicated nail lacquer) -

Amorolfin belupo -

yleinen: amorolfine
Vaikuttava aine: Amorolfin-hydrochlorid
vaihtoehtoja: Exorolak, Loceryl 5% léčivý lak na nehty
ATC-ryhmä: D01AE16 - amorolfine
Vaikutusainepitoisuus: 50MG/ML
Lomakkeet: Medicated nail lacquer
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amorolfin belupo

Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 50 mg amorolfinu ve formě amorolfin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 482,53 mg bezvodého ethanolu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty. Přípravek Amorolfin Belupo je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok....lisää

Amorolfin belupo

Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 50 mg amorolfinu ve formě amorolfin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 482,53 mg bezvodého ethanolu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...lisää

Amorolfin belupo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...lisää

Amorolfin belupo

Léčba mírných případů distální a laterální subunguální onychomykózy způsobených dermatofyty, kvasinkami a plísněmi, postihujících nejvýše 2 nehty u dospělých....lisää

Amorolfin belupo

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Během léčby se nesmí používat umělé...lisää

Amorolfin belupo

Vzhledem k nedostatku údajů o používání přípravku Amorolfin Belupo u pacientů mladších 18 let se tento přípravek u těchto pacientů nemá používat. Způsob podání Topické podání. Pouze k vnějšímu použití. Při nanášení laku na nehty pečlivě dodržujte následující doporučení: A. Před první aplikací přípravku Amorolfin Belupo nehty důkladně očistěte. Odstraňte veškeré staré...lisää

Amorolfin belupo

Zkušenosti s použitím amorolfinu během těhotenství a/nebo laktace jsou omezené. Těhotenství Protože existují pouze omezené údaje o použití amorolfinu u těhotných žen z postregistračních studií, potenciální riziko není známo. Přípravek Amorolfin Belupo nemá být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda se amorolfin vylučuje do mateřského...lisää

Amorolfin belupo

Zvláštní upozornění Je třeba zabránit kontaktu přípravku Amorolfin Belupo s očima, ušima nebo sliznicemi. Přípravek Amorolfin Belupo se nemá aplikovat na kůži v okolí nehtu. U pacientů s periferním cévním onemocněním, diabetem mellitem, poruchami imunitního systému a u pacientů s dystrofií nehtů nebo závažným poškozením nehtů (zasahujícím více než dvě třetiny plochy nehtu) léčbu...lisää

Amorolfin belupo

Nebyly hlášeny žádné účinky....lisää

Amorolfin belupo

Nežádoucí účinky se v klinických studiích vyskytovaly vzácně. Může dojít k poškození nehtů (např. změna barvy nehtů, lámavé nehty, křehké nehty). Tyto reakce mohou být spojeny se samotnou onychomykózou. Všechny nežádoucí účinky léku jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu: vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z...lisää

Amorolfin belupo

Akutní symptomy a známky a možné následkyV souvislosti s lokální aplikací přípravku Amorolfin Belupo se neočekávají žádné systémové známky předávkování. Postup při předávkováníV případě náhodného perorálního užití musí být zahájena vhodná symptomatická léčba....lisää

Amorolfin belupo

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro použití v dermatologii. Antimykotika pro lokální aplikaci, ATC kód: D01AE16 Přípravek Amorolfin Belupo je lokální antimykotikum s fungicidními a fungistatickými vlastnostmi. Léčivá látka amorolfin patří do třídy antimykotických látek. Mechanismus účinku Fungicidní a fungistatický účinek amorolfinu je založen na poškození buněčné membrány...lisää

Amorolfin belupo

Amorolfin difunduje z léčivého laku a proniká do nehtové ploténky, a proto je přítomen v lidském nehtu v klinicky účinných koncentracích. Průnik amorolfinu nehtovým keratinem umožňuje dosáhnout adekvátních antimykotických koncentrací v infikované oblasti. Systémová absorpce účinné látky je při tomto způsobu aplikace velmi nízká. Po delší době užívání léčivého laku na nehty nebyla...lisää

Amorolfin belupo

Kromě informací uvedených v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku neexistují žádné další relevantní preklinické údaje....lisää

Amorolfin belupo

6.1 Seznam pomocných látek amonio-methakrylátový kopolymer typu A triacetin butyl-acetát ethyl-acetát bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. Chraňte před teplem. Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou ve svislé poloze. 6.5 Druh obalu a obsah balení 2,5 ml léčivého laku...lisää

Amorolfin belupo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOROLFIN BELUPO 50 mg/ml léčivý lak na nehty amorolfin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 50 mg amorolfinu ve formě amorolfin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: amonio-methakrylátový kopolymer (typ A), triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý...lisää

Amorolfin belupo

...lisää

Amorolfin belupo